益骨口服液對(duì)老年性骨質(zhì)疏松患者的骨密度影響及相關(guān)分析.pdf

1、目的：通過(guò)臨床試驗(yàn)研究，綜合評(píng)估益骨口服液對(duì)原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的防治作用，并進(jìn)行了益骨口服液的常規(guī)安全性檢測(cè)，為將其研發(fā)為中藥新藥提供臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)。
　　方法：1、將120例老年原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者按1:1隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組兩組。治療組：選用益骨口服液，由補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)、生地、仙靈脾、淮山藥等組成，制劑中心提供，每支10ml，每次1支，每日3次，早中晚各一次，連服3個(gè)月。對(duì)照組：口服仙靈骨葆膠囊，貴州同濟(jì)堂制藥有限公司生產(chǎn)，服藥

2、期禁服影響骨代謝的藥物。每次3粒，每日2次，連服3個(gè)月。觀察兩組治療前后臨床癥狀、體征以及橈骨遠(yuǎn)端和第二指骨近端超聲骨密度和X線骨密度的變化，并以SPSS13.0作科學(xué)統(tǒng)計(jì)。
　　結(jié)果：兩組均可明顯改善中醫(yī)腎虛證侯及腰痛癥狀，無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。兩組治療前與治療后癥狀均有明顯改善，有顯著性差異（P＜0.05）。但在骨密度改變方面，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01）。所有安全性評(píng)價(jià)（心電圖和實(shí)驗(yàn)室檢查）指標(biāo)未發(fā)現(xiàn)由治