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1、研究目的:本研究旨在評(píng)估中醫(yī)綜合方案對(duì)神經(jīng)功能缺損程度(NIHSS)和日常生活活動(dòng)能力(BI指數(shù))的改善情況,進(jìn)一步評(píng)價(jià)其臨床療效,驗(yàn)證其有效性及優(yōu)越性。
研究方法:采用隨機(jī)對(duì)照的臨床研究,將來(lái)源于2008年6月至2009年4月河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院腦病一區(qū)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的早期缺血性中風(fēng)患者,分為中醫(yī)綜合方案組(燈盞細(xì)辛組和苦碟子組)與西醫(yī)組,進(jìn)行臨床觀察,觀察時(shí)間為60天。按計(jì)劃共收入組患者90例,取得空白隨機(jī)號(hào)1例,剔除1
2、例,脫落10例,按試驗(yàn)方案完成試驗(yàn)者共78例,其中西醫(yī)組20例(西醫(yī)基礎(chǔ)治療+現(xiàn)代康復(fù)技術(shù)),燈盞細(xì)辛組30例(西醫(yī)基礎(chǔ)治療+中藥辨證治療+燈盞細(xì)辛注射液+針灸+推拿+中藥泡洗+現(xiàn)代康復(fù)技術(shù)),苦碟子組28例(西醫(yī)基礎(chǔ)治療+中藥辨證治療+苦碟子注射液+針灸+推拿+中藥泡洗+現(xiàn)代康復(fù)技術(shù))。在入組當(dāng)天、入組后第7、14、21、60天,填寫(xiě)“缺血性中風(fēng)早期康復(fù)和避免復(fù)發(fā)中醫(yī)方案研究病例報(bào)告(CRF)表”,觀察治療前后神經(jīng)功能缺損程度量化積分
3、(NIHSS)的改變及治療前后日常生活活動(dòng)能力(BI指數(shù))的改善情況。統(tǒng)計(jì)方面采用SPSS13.0進(jìn)行數(shù)據(jù)處理分析。
結(jié)果:(1)入組治療21天后,中醫(yī)綜合治療組(燈盞細(xì)辛組和苦碟子組)總有效率為94.8%,西醫(yī)組總有效率為80.00%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析(P=0.045<0.05),有顯著性差異,說(shuō)明中醫(yī)綜合方案可以提高臨床療效;(2)不同治療方案均能改善神經(jīng)功能缺損程度(NIHSS評(píng)分),但不同治療方案對(duì)NIHSS評(píng)分的改善程度
4、不同,早期無(wú)顯著性差異,但后期(21天)經(jīng)協(xié)方差分析顯示中醫(yī)綜合治療組優(yōu)于西醫(yī)組(P<0.05),具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;(3)不同治療方案均能提高日常生活活動(dòng)能力(BI指數(shù)),但不同治療方案對(duì)BI指數(shù)的改善程度不同,早期無(wú)顯著性差異,但后期(60天)經(jīng)協(xié)方差分析顯示中醫(yī)綜合治療組優(yōu)于西醫(yī)組(P<0.05),具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)論:(1)中醫(yī)綜合治療方案對(duì)改善患者的神經(jīng)功能缺損程度,提高患者的日常活動(dòng)能力安全有效;(2)中醫(yī)綜合治療方
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