糖尿病性視網(wǎng)膜病變證素評(píng)定量表的編制及其應(yīng)用研究.pdf

1、目的:編制糖尿病性視網(wǎng)膜病變(DR)證素評(píng)定量表,在對(duì)量表的可行性、信度、效度、反應(yīng)度進(jìn)行評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上,建立各證素量化診斷標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)證素間的應(yīng)證組合,最終實(shí)現(xiàn)符合臨床實(shí)際的DR中醫(yī)證的量化診斷。
　　方法:①對(duì)DR現(xiàn)代文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),提取證素,提出量表的理論構(gòu)想;以前期研究總結(jié)出的與DR相關(guān)的106個(gè)癥狀群為本底資料,歸納整理出用于DR證素診斷及鑒別診斷的癥狀,參考公認(rèn)量表對(duì)癥狀進(jìn)行等價(jià)性語(yǔ)義轉(zhuǎn)化,形成條目。以證素為維度,以各證

2、素所屬的癥狀為條目,形成初始量表。②采用反應(yīng)度法、t檢驗(yàn)法、相關(guān)分析法、因子分析法對(duì)條目進(jìn)行聯(lián)合篩選,有2種以上的方法都提示需要被刪除的條目將考慮刪除,最終結(jié)合專業(yè)知識(shí)及專家意見(jiàn),得到既有統(tǒng)計(jì)學(xué)支持又符合中醫(yī)理論及臨床實(shí)際的條目。③通過(guò)考核完成量表的平均時(shí)間、量表的接受率、整份量表完成率、條目完成率、量表回收率評(píng)價(jià)量表的可行性;采用重測(cè)相關(guān)、分半相關(guān)、Chronbach'sα系數(shù)法考核量表的信度;采用專家評(píng)議及條目與維度的相關(guān)分析考核量

3、表的內(nèi)容效度,采用因子分析法考核量表的結(jié)構(gòu)效度;采用配對(duì)t檢驗(yàn)法判斷量表是否具有區(qū)分目標(biāo)人群和健康人群的反應(yīng)度。④運(yùn)用最大似然判別分析法確定各證素評(píng)定量表(子量表)中各條目下屬二級(jí)指標(biāo)的權(quán)重,即計(jì)算各證素中“是”與“非”兩類患者各個(gè)指標(biāo)的條件概率,再將條件概率換算成指數(shù),依此建立各證素的量化診斷指數(shù)表。將待判病人對(duì)各個(gè)條目(一級(jí)指標(biāo))的選擇結(jié)果(二級(jí)指標(biāo))代入診斷指數(shù)表,分別將兩列中所選數(shù)字縱向相加,求出“是”和“非”兩類指數(shù)和,以較大

4、者判斷其診斷為該證素或不診斷為該證素。最后對(duì)確診的證素進(jìn)行病位證素和病性證素間的組合,以確定患者的證型,從而實(shí)現(xiàn)證素間的應(yīng)證組合。⑤根據(jù)臨床流行病學(xué)診斷性試驗(yàn)的評(píng)價(jià)原則,通過(guò)計(jì)算敏感度、特異度、準(zhǔn)確度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值等指標(biāo)對(duì)建立的各證素量化診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行前瞻性檢驗(yàn)。
　　結(jié)果:①通過(guò)文獻(xiàn)分析提取14個(gè)證素,分別是氣虛證素、陰虛證素、陽(yáng)虛證素、血瘀證素、氣郁證素、痰濕證素、火熱證素、血虛證素、肝證素、脾證素、腎證素、胃證素、肺

5、證素、心證素以作為量表的理論維度;通過(guò)條目分析,確定量表由49個(gè)條目組成。②可行性結(jié)果顯示,完成量表的平均時(shí)間為15.23±3.47分鐘,量表的接受率96.92％,整份量表完成率為99.21%,條目完成率為99.41%,量表回收率100%,表明量表具有較好的臨床可行性。③信度檢驗(yàn)中,重復(fù)測(cè)量結(jié)果顯示總量表的Spearman相關(guān)系數(shù)為0.686,有9個(gè)維度的Spearman相關(guān)系數(shù)在0.535~0.713之間;分半測(cè)量結(jié)果顯示,總量表的分

6、半信度系數(shù)為0.926,有11個(gè)維度的分半信度系數(shù)在0.664~0.895之間;內(nèi)部一致性檢測(cè)結(jié)果表明整個(gè)量表的Chronbach'sα系數(shù)為0.883,有10個(gè)維度的Chronbach'sα系數(shù)大于0.6,表明量表具有較好的內(nèi)部一致性。④效度檢驗(yàn)中,首先經(jīng)專家評(píng)議,認(rèn)為其內(nèi)容效度良好;相關(guān)分析結(jié)果顯示各條目與所屬維度相關(guān)系數(shù)均較高(≥0.4),與其它維度的相關(guān)系數(shù)則較低(<0.4),再次證實(shí)了本量表具有良好的結(jié)構(gòu)效度;對(duì)49個(gè)條目采用

7、主成分分析法,按特征值>1且結(jié)合量表理論構(gòu)想維度,提取15個(gè)公因子,累計(jì)方差貢獻(xiàn)率達(dá)到65.397%,進(jìn)行方差最大正交旋轉(zhuǎn)后,各條目在15個(gè)公因子上的因子載荷值在0.408~0.742之間,均大于0.40。因子分析結(jié)果在符合中醫(yī)理論解釋的原則下,較好的體現(xiàn)出其理論構(gòu)想中與DR關(guān)系相對(duì)密切的病性證素及病位證素。⑤反應(yīng)度檢驗(yàn)結(jié)果顯示,目標(biāo)人群和健康人群在總得分及各領(lǐng)域得分的均值差異都是有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的(P<0.05),表明量表具有區(qū)分目標(biāo)人群

8、和健康人群的能力。⑥前瞻性檢驗(yàn)結(jié)果表明,各證素量化診斷標(biāo)準(zhǔn)具有較高的靈敏度和特異度,相應(yīng)的漏診率和誤診率均較低,其準(zhǔn)確度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值結(jié)果均比較理想,可認(rèn)為建立的各證素量化診斷標(biāo)準(zhǔn)具有良好的診斷效能。
　　結(jié)論:①編制的糖尿病性視網(wǎng)膜病變證素評(píng)定量表在符合中醫(yī)理論的原則下,具有較好的臨床可行性、信度、效度及反應(yīng)度,達(dá)到了心理測(cè)量學(xué)的要求,以此量表作為DR證素量化診斷的測(cè)量工具是可靠且敏感的。②對(duì)各證素量化診斷標(biāo)準(zhǔn)的前瞻性