知母總黃酮片治療陰虛熱盛證2型糖尿病Ⅲ期臨床研究.pdf

1、目的：評價知母總黃酮片治療陰虛熱盛證2型糖尿病的療效和安全性。 方法：采用隨機、雙盲雙模擬、3：1平行對照的試驗方法。試驗組口服知母總黃酮片80mgtid，對照組口服吡格列酮片15mg qd，每2周復診一次，療程為三個月。觀察指標包括療效性指標如主要臨床癥狀、空腹血糖（FBG），餐后2小時血糖（PBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、血清膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）和安全

2、性指標如三大常規(guī)、心電圖、肝、腎功能、不良反應等。 結果：納入試驗例數(shù)64例，脫落1例，實際完成觀察例數(shù)63例，其中試驗組47例，對照組16例。①試驗組FBG總有效率19.1％，PBG總有效率46.8％，對中醫(yī)證候改善有效率為91.5％；對照組FBG總有效率12.5％，PBG總有效率56.2％，對中醫(yī)證候改善有效率為87.5％；兩組間差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。②兩組PBG、HbA1c、中醫(yī)證候積分治療后較治療前均有下降（

3、P<0.05），降幅組間比較均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。③兩組TG治療后較治療前均有下降，試驗組有統(tǒng)計學意義（P<0.05），對照組無統(tǒng)計學意義（P>0.05），TG降幅組間比較無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。④根據BMI<24（kg/㎡）與BMI≥24（kg/㎡）將試驗組分為超重肥胖組和正常體重組，兩組PBG、HbA1c TG治療后較治療前均有下降，超重肥胖組有統(tǒng)計學意義（P<0.05），正常體重組無統(tǒng)計學意義（P>0.05），降幅