我國孤兒藥專利保護(hù)研究.pdf

1、孤兒藥是用于治療罕見病的藥物，根據(jù)世界衛(wèi)生組織關(guān)于罕見病的定義，我國罕見病患者數(shù)量有一千六百多萬，他們是被長期忽視的一個龐大的弱勢群體，無藥可用、有藥卻買不起等問題阻礙了他們健康權(quán)的實(shí)現(xiàn)，也妨害了社會公平。由于我國自主創(chuàng)新能力低、經(jīng)濟(jì)水平欠發(fā)達(dá)、缺乏專門法規(guī)政策支持，導(dǎo)致我國藥企研發(fā)孤兒藥的積極性不高，妨礙罕見病患者對孤兒藥的獲得。而與孤兒藥研發(fā)密切相關(guān)的，是孤兒藥的專利保護(hù)方式，本文旨在研究以專利保護(hù)的方式激勵我國藥企研發(fā)生產(chǎn)孤兒藥，

2、以保障罕見病患者的藥品取得，促進(jìn)罕見病患者健康權(quán)的實(shí)現(xiàn)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)藥品供給方面的社會公平。
　　文章首先從法理學(xué)、倫理學(xué)出發(fā)提出我國孤兒藥的專利保護(hù)法律基礎(chǔ)；然后研究國外孤兒藥的專利保護(hù)方式及效果，主要包括發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家兩種截然不同的方式；進(jìn)而分析我國孤兒藥的專利保護(hù)現(xiàn)狀及問題，問題包括三方面：專利與健康權(quán)的沖突、孤兒藥仿制藥代購行為與我國法律的沖突、很多學(xué)者提倡的藥品專利強(qiáng)制許可制度與我國法律的矛盾；最后結(jié)合國外孤兒藥的專利