中藥不良反應(yīng)數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)的開發(fā)及應(yīng)用.pdf

1、本文研究目的：為加強(qiáng)中藥的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，提高現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)的規(guī)范化和信息利用度，針對(duì)我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)存在的問題和不足，建立面向中藥的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)。同時(shí)結(jié)合基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)日常工作中分析、評(píng)價(jià)、反饋等需求，建立具有監(jiān)測(cè)信息輔助、數(shù)據(jù)自動(dòng)規(guī)范、靈活統(tǒng)計(jì)輸出的中藥不良反應(yīng)分析系統(tǒng)。 研究方法：提取山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收集的中藥不良反應(yīng)病例，利用Microsoft Access數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)建立山東省中藥不

2、良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)，設(shè)計(jì)并整合WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)、藥品標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)，將中藥藥品不良反應(yīng)病例數(shù)據(jù)與上述標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)關(guān)聯(lián)，對(duì)病例報(bào)告進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。建立包括數(shù)據(jù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化模塊、檢索模塊、統(tǒng)計(jì)模塊、分析模塊的中藥不良反應(yīng)數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)在不改變?cè)紙?bào)告數(shù)據(jù)的前提下，對(duì)中藥不良反應(yīng)進(jìn)行規(guī)范化的自動(dòng)檢索、分析、統(tǒng)計(jì)。利用該系統(tǒng)對(duì)山東省2003年～2005年收集的中藥不良反應(yīng)病例進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)，對(duì)系統(tǒng)的適用

3、性進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。 研究結(jié)果：建立了具有自動(dòng)規(guī)范、分析、統(tǒng)計(jì)功能的中藥不良反應(yīng)數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)。系統(tǒng)包含了山東省2003年～2005年中藥不良反應(yīng)病例，提供了山東省中藥不良反應(yīng)發(fā)生情況的全面信息，大大提高了中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作數(shù)據(jù)分析效率和發(fā)現(xiàn)藥物警戒信號(hào)的能力。利用系統(tǒng)對(duì)病例數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析，發(fā)現(xiàn)中藥注射劑引發(fā)的不良反應(yīng)數(shù)量居前，其中雙黃連注射液和魚腥草注射液引起不良反應(yīng)數(shù)量分別占總數(shù)的11.13﹪和8.32﹪，引起嚴(yán)重不良反應(yīng)均

4、達(dá)到10例。從嚴(yán)重不良反應(yīng)表現(xiàn)看，以過敏反應(yīng)為主，其中雙黃連注射液和魚腥草注射液還引起2例死亡。從相同批號(hào)藥品引發(fā)不良反應(yīng)數(shù)量可見，相同批號(hào)藥品集中引發(fā)不良反應(yīng)的情況明顯。 研究結(jié)論：建立了中藥不良反應(yīng)數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，系統(tǒng)包括了山東省2003年～2005年中藥藥品不良反應(yīng)病例數(shù)據(jù)，具備檢索、統(tǒng)計(jì)和分析功能。該系統(tǒng)彌補(bǔ)了當(dāng)前藥品不良反應(yīng)報(bào)告軟件的不足和缺陷，建立了藥品不良反應(yīng)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)、藥品名稱標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)、企業(yè)名稱標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)等基礎(chǔ)支持?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)