藥品不良反應(yīng)流行病學(xué)智能分析系統(tǒng)的建立及應(yīng)用.pdf

1、目的:探討重慶市藥品不良反應(yīng)/事件（ADR/ADE）發(fā)生的特點(diǎn)與規(guī)律，為加強(qiáng)藥品安全監(jiān)測(cè)、指導(dǎo)臨床合理用藥提供參考和依據(jù)，同時(shí)為藥品監(jiān)管部門(mén)提供決策依據(jù)。
　　方法:以重慶市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收集的ADR/ADE數(shù)據(jù)資料作為數(shù)據(jù)源，基于商業(yè)智能技術(shù)，構(gòu)建藥品不良反應(yīng)智能分析系統(tǒng);應(yīng)用智能分析系統(tǒng)，對(duì)重慶市2008～2012年藥物所致的65900例ADR/ADE進(jìn)行藥物流行病學(xué)研究，再分別對(duì)2012年頭孢菌素類藥及2010年～20

2、13年6月熱毒寧注射液引發(fā)的ADR/ADE進(jìn)行智能分析。
　　結(jié)果:①開(kāi)發(fā)了具有各種匯總、統(tǒng)計(jì)、查詢、更新等功能的智能分析系統(tǒng);②65900例ADR/ADE報(bào)告中，以60歲以上的老年患者發(fā)生率較高;靜脈給藥引發(fā)的ADR/ADE最多;ADR/ADE涉及的藥品以抗微生物藥最多，其次是中成藥;ADR/ADE主要累及器官和臨床表現(xiàn)為消化系統(tǒng)癥狀、皮膚及其附件損害及全身癥狀;醫(yī)療機(jī)構(gòu)為上報(bào)主體;③3394例頭孢菌素類藥引發(fā)的ADR/ADE報(bào)

3、告中，10歲以下的兒童發(fā)生率較高;19.27％是由頭孢曲松引發(fā)的;嚴(yán)重的ADR/ADE（包括新的嚴(yán)重的）有119例，以過(guò)敏性休克最常見(jiàn);④125例熱毒寧注射液發(fā)生ADR/ADE的患者中，29例ADE(23.20％)為超適應(yīng)證用藥引起;男性81例(64.8％)，女性44例(35.2％);2歲以下嬰幼兒發(fā)生率較高(48.0％);89.6％的患者在用藥30min內(nèi)發(fā)生ADR/ADE;共發(fā)生ADR/ADE207例次，73.9％為藥物性皮疹、瘙癢