復(fù)方蛹蟲草顆粒配方及初步工藝研究.pdf

1、蛹蟲草又名北冬蟲夏草，屬子囊菌亞門核菌綱球殼目麥角菌科蟲草屬，與冬蟲夏草同屬異種，因其蟲草素含量明顯高于冬蟲夏草，且具有顯著的增強(qiáng)免疫力作用，因此有研究認(rèn)為可作為冬蟲夏草的代用品，其開發(fā)應(yīng)用越來越被人們重視。但我們研究發(fā)現(xiàn)，蛹蟲草大劑量灌胃大鼠可發(fā)生明顯溏泄，因此，針對蛹蟲草的致瀉問題進(jìn)行了減毒研究。通過蛹蟲草的提取精制與配伍篩選研究，降低了蛹蟲草的應(yīng)用風(fēng)險，為研制開發(fā)復(fù)方蛹蟲草顆粒保健食品奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。
　　 研究初期，擬通

2、過蛹蟲草提取精制方法減輕生藥的致瀉作用。通過醇提與水提工藝對蟲草素提出率的比較，表明醇提與水提無顯著性差別。繼而采用正交設(shè)計，考察了提取溫度、提取時間、提取次數(shù)、加水量對蟲草素提出率及總提取物得率的影響，結(jié)果顯示，提取溫度是影響蟲草素提出率的主要因素，提取次數(shù)是影響提取物得率的主要因素，確定了優(yōu)選工藝后。用提取物進(jìn)行小鼠最大耐受實(shí)驗，同時觀察其致瀉程度，結(jié)果多數(shù)動物仍出現(xiàn)腹瀉癥狀。而小鼠碳粒廓清、二硝基氟苯誘導(dǎo)小鼠耳腫脹法對蛹蟲草提取物

3、與生藥的免疫增強(qiáng)作用比較結(jié)果顯示，蛹蟲草提取物的免疫增強(qiáng)作用也不及蛹蟲草生藥。鑒此認(rèn)為，提取精制方法難以達(dá)到減毒增效目的。
　　 隨后從中藥配伍減毒思路，采用配方、工藝、有效成分控制及藥理實(shí)驗相匹配研究方法，進(jìn)行了復(fù)方蛹蟲草研究。在配方篩選中，先后分別選用刺梨、山藥與蛹蟲草配伍進(jìn)行了致瀉現(xiàn)象觀察，結(jié)果顯示，山藥與蛹蟲草配伍相對安全。但據(jù)《衷中參西錄》中記載，“山藥、薏米皆清脾肺之藥，然單用山藥，久則失于粘膩；單用薏米，久則失于淡

4、滲，惟等分并用，乃可久服無弊”。因此，確定用山藥、薏苡仁與蛹蟲草配伍作為配方的主要原料。擬通過蛹蟲草的免疫調(diào)節(jié)、山藥、薏苡仁的健脾養(yǎng)胃作用和增強(qiáng)免疫作用，達(dá)到減毒增效之目的。
　　 確定了復(fù)方蛹蟲草制劑配方后，進(jìn)行了顆粒劑工藝優(yōu)選研究。經(jīng)山藥、薏苡仁混合提取、濃縮，加蛹蟲草、低聚果糖進(jìn)行濕法制粒，但因山藥、薏苡仁濃縮物中加入糖粉后過于粘膩而不便制粒，后改為山藥、薏苡仁干浸膏粉與蛹蟲草、低聚果糖及糊精混合，用85％乙醇潤濕，初步建

5、立了復(fù)方蛹蟲草顆粒制備工藝。
　　 在產(chǎn)品質(zhì)量控制方面，進(jìn)行了山藥、薏苡仁干浸膏粉中間體多糖含量分析方法、薄層色譜法對制劑中蟲草素定性分析和HPLC法測定復(fù)方蛹蟲草顆粒劑中蟲草素定量分析方法學(xué)考察。結(jié)果表明，采用上述方法進(jìn)行復(fù)方蛹蟲草顆粒的質(zhì)量控制操作可行、結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
　　 在工藝基本穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，比較了單、復(fù)方蛹蟲草的致瀉程度，以復(fù)方蛹蟲草顆粒每次15g/kg，一日兩次給予小鼠灌胃，結(jié)果小鼠腹瀉率為2.5％，而相同

6、劑量蛹蟲草生藥組的小鼠腹瀉率為27.5％，由此認(rèn)為，蛹蟲草與山藥薏苡仁配伍，對蛹蟲草生藥口服后致瀉現(xiàn)象有一定緩解效果。提示復(fù)方蛹蟲草的安全程度可能優(yōu)于單味蛹蟲草生藥。
　　 為考察復(fù)方蛹蟲草顆粒是否具有增強(qiáng)免疫功效，依據(jù)我國保健食品功效檢定技術(shù)方法和要求，進(jìn)行了復(fù)方蛹蟲草顆粒增強(qiáng)免疫力功效研究。給予小鼠灌胃復(fù)方蛹蟲草顆粒30天后，分別進(jìn)行了小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗、小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞實(shí)驗。結(jié)果顯示：復(fù)方蛹蟲草顆粒中、高劑量