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1、目的: 從藥效學(xué)、安全性、處方與制劑等方面初步評(píng)價(jià)新獸用藥復(fù)方恩諾沙星的藥學(xué)特征。 方法: 1.以大腸桿菌、沙門氏菌、巴氏桿菌和金黃葡萄球菌為研究對(duì)象研究恩諾沙星(Enrofloxacin,ENR)與硫酸粘菌素(Colistinsulfate,COS)聯(lián)合抗菌活性,并進(jìn)行復(fù)方ENR(2.5%ENR+O.5%COS)體外抗菌活性研究;以自然發(fā)生黃白痢的仔豬為研究對(duì)象觀察復(fù)方ENR注射液的體內(nèi)抗菌作用。 2.
2、以制劑的穩(wěn)定性等指標(biāo)對(duì)復(fù)方ENR注射液的處方、制劑工藝等進(jìn)行研究。 3.以小鼠急性毒性、大鼠亞急性和慢性毒性進(jìn)行復(fù)方ENR注射液的安全性評(píng)價(jià)。 結(jié)果: 1.ENR和COS聯(lián)合應(yīng)用對(duì)大腸桿菌、沙門氏菌、巴氏桿菌和金黃葡萄球菌的FIC值分別為0.12、0.19、0.38和0.75;復(fù)方ENR對(duì)大腸桿菌、沙門氏菌的體外抑菌能力分別為ENR單用的64倍和16倍;對(duì)巴氏桿菌的抑菌效果為ENR的4倍;但對(duì)于金黃葡萄球菌僅為E
3、NR的1.99倍。復(fù)方ENR對(duì)患黃白痢仔豬的有效率、治愈率明顯高于等量ENR單用。 2.溫度升高和光照能降低制劑的穩(wěn)定性,抗氧化劑金屬離子絡(luò)合劑能增加制劑的穩(wěn)定性。 3.小鼠腹腔注射復(fù)方ENR的LD60為342mg/kg,95%可信限為393.4~297.2mg/kg。亞急性和慢性毒性研究發(fā)現(xiàn)復(fù)方ENR對(duì)大鼠的臨床特征、體重的增加、血液細(xì)胞學(xué)、血液化學(xué)、組織病理學(xué)均無明顯影響。 結(jié)論: 1.ENR和COS
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