灸藥結(jié)合防治血液透析中低血壓(厥脫證)的臨床研究.pdf

1、國(guó)內(nèi)外研究表明，慢性腎臟病(chronic kidney disease，CKD)目前已成為全球范圍內(nèi)威脅健康的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一，由CKD進(jìn)展為終末期腎病并需要進(jìn)行腎臟替代治療的患者也快速增長(zhǎng)。目前，腎臟替代治療是終末期腎功能衰竭最有效的治療方法，主要包括血液透析、腹膜透析和腎移植，我國(guó)目前絕大多數(shù)的患者采用血液透析治療。
　　 血液透析中低血壓(intradialytic hypotension，IDH)是血液透析過(guò)程中最常見

2、的急性并發(fā)癥之一，其發(fā)生速度快，常使血液透析不能順利進(jìn)行，導(dǎo)致透析不充分，影響透析效率與質(zhì)量，嚴(yán)重時(shí)可直接威脅患者的生命。
　　 灸療作為中國(guó)傳統(tǒng)的醫(yī)療保健方法，具有溫通經(jīng)絡(luò)，活血通痹，回陽(yáng)固脫，消瘀散結(jié)，防病保健等功效。生脈制劑具有益氣養(yǎng)陰、復(fù)脈固脫等功效。慢性腎功能衰竭的病機(jī)復(fù)雜，其本質(zhì)為本虛標(biāo)實(shí)，本虛主要為脾腎虛損。根據(jù)血液透析中低血壓發(fā)生時(shí)的臨床表現(xiàn)屬于中醫(yī)“厥脫證”范疇，防治當(dāng)采用益氣養(yǎng)陰、回陽(yáng)固脫之法。國(guó)內(nèi)外大量的研

3、究已經(jīng)證實(shí)灸療與生脈制劑具有良好的防治低血壓和抗休克的作用。本研究采用的無(wú)煙灸療對(duì)環(huán)境無(wú)污染，符合血液凈化中心的環(huán)境要求。目前，尚未見灸藥結(jié)合防治透析中低血壓的研究報(bào)道。
　　 1研究目的
　　 觀察“灸藥結(jié)合方案”防治血液透析中低血壓的有效性及血液透析中低血壓的發(fā)生率，評(píng)價(jià)其控制血液透析中低血壓發(fā)生的作用。
　　 2研究方法
　　 2.1病例選擇及分組:本研究采用前瞻性、多中心、交叉設(shè)計(jì)、隨機(jī)對(duì)照臨床試

4、驗(yàn)。病例來(lái)源為2011年10月到2013年4月于中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、北京京煤集團(tuán)總醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、空軍總醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍307醫(yī)院、武警總醫(yī)院等9家血液凈化中心的血液透析患者。采用區(qū)組隨機(jī)的方法產(chǎn)生隨機(jī)序列，根據(jù)隨機(jī)序列給受試者分配治療組別，并在第一階段治療完成后，經(jīng)過(guò)規(guī)定的洗脫期，交叉接受另一組別的治療。采用中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究

5、所臨床評(píng)價(jià)中心的中央隨機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行隨機(jī)分配，分為A組、B組，其中A組交叉前給予灸藥結(jié)合治療，交叉后給予西醫(yī)常規(guī)治療;B組交叉前給予西醫(yī)常規(guī)治療，交叉后給予灸藥結(jié)合治療。本研究共納入234例，其中A組116例和B組118例，研究過(guò)程中，共有33例患者脫落，脫落率為14.10％。
　　 2.2治療方法:對(duì)照組采用西醫(yī)常規(guī)血液透析治療方法;試驗(yàn)組在采用西醫(yī)常規(guī)血液透析治療方法的基礎(chǔ)上加用灸療與口服生脈膠囊。本研究采用無(wú)煙灸療，灸具選用江

6、蘇省泰州市灸療技術(shù)研究所生產(chǎn)的紙管貼穴灸療器（蘇泰藥管械準(zhǔn)字2003第1270052號(hào)）;服用的生脈膠囊為正大青春寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)（國(guó)藥準(zhǔn)字Z33021036，每粒0.3g，成分:紅參、麥冬、五味子），3粒/次，3次/日。選取足三里、三陰交（兩穴左右交替選用）及關(guān)元，由研究人員在患者每次透析時(shí)施灸，每穴2壯，以患者有持續(xù)溫?zé)岣?，局部皮膚潮紅為度，每周治療2～3次。本研究4周為1療程，共觀察2個(gè)療程，計(jì)8周。2個(gè)療程結(jié)束后，隨訪8周（含

7、洗脫期），隨訪期間兩組僅采用西醫(yī)常規(guī)治療方法。根據(jù)交叉試驗(yàn)原則，在第一階段隨訪結(jié)束后，進(jìn)行第二階段的觀察，即兩組交換處理方法，療程和隨訪觀察時(shí)間與第一階段一致。
　　 2.3觀察指標(biāo):
　　 2.3.1低血壓發(fā)生率及程度:透析前測(cè)量血壓，發(fā)生低血壓時(shí)連續(xù)監(jiān)測(cè)血壓，直至血壓正常為止，記錄輕、中、重度低血壓發(fā)生情況。
　　 2.3.2透析治療質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo):(1)提前中斷透析治療次數(shù)。(2)未完成超濾脫水目標(biāo)情況:用設(shè)

8、定超濾脫水量-實(shí)際完成脫水量(m1)計(jì)算。
　　 2.3.3兩組西醫(yī)常規(guī)措施干預(yù)次數(shù)。
　　 2.3.4中醫(yī)癥狀積分。
　　 2.3.5隨訪觀察:指標(biāo)內(nèi)容同前。
　　 2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:應(yīng)用SPSS(17.0)統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn);計(jì)量資料采用(x)±S進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，兩組間差異比較采用f檢驗(yàn)或Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。P值＜0.05認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 3結(jié)果

9、r>　　 3.1治療前兩組基線齊，具有可比性:
　　 本研究共有病例234例，其中男性88例（占37.61％），女性146例(占62.39％)，平均年齡為57.64±18.12歲，平均透析齡為56.252±47.142月，兩組患者年齡、性別、透析齡、治療前的中醫(yī)癥狀積分經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，均為P＞0.05，具有可比性。
　　 3.2灸藥結(jié)合防治血液透析中低血壓的作用:
　　 3.2.1灸藥結(jié)合可以減少透析中低血壓發(fā)生

10、例次，降低透析中低血壓的發(fā)生率且作用穩(wěn)定:本研究共觀察了19409例次血液透析，其中第一階段總計(jì)10081例次，A組5062例次，B組4992例次;第二階段總計(jì)9315例次，A組4812例次，B組4543例次。在第一階段、第二階段的治療期、隨訪期以及總療程的治療期與隨訪期，比較試驗(yàn)組發(fā)生的低血壓例次與對(duì)照組發(fā)生的低血壓例次，均為P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在第一階段治療期，試驗(yàn)組低血壓的發(fā)生率為34.46％，對(duì)照組低血壓的發(fā)生率為5

11、8.47％，隨訪期，試驗(yàn)組低血壓的發(fā)生率為38.41％，對(duì)照組低血壓的發(fā)生率為63.24％;在第二階段治療期，試驗(yàn)組低血壓的發(fā)生率為38.53％，對(duì)照組低血壓的發(fā)生率為50.68％，隨訪期，試驗(yàn)組低血壓的發(fā)生率為38.91％，對(duì)照組低血壓的發(fā)生率為50.19％，無(wú)論在治療期還是隨訪期，試驗(yàn)組低血壓的發(fā)生率均低于對(duì)照組。研究結(jié)果表明灸藥結(jié)合可以減少透析中低血壓發(fā)生例次，降低透析中低血壓的發(fā)生率且作用穩(wěn)定。
　　 3.2.2提高血液

12、透析質(zhì)量:
　　 3.2.2.1減少血液透析的中斷次數(shù):在第一階段、第二階段的治療期、隨訪期以及總療程的治療期與隨訪期，比較試驗(yàn)組發(fā)生低血壓時(shí)中斷透析的例次與對(duì)照組發(fā)生低血壓時(shí)中斷透析的例次，均為P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。研究結(jié)果說(shuō)明灸藥結(jié)合可以減少血液透析中發(fā)生低血壓時(shí)中斷透析的次數(shù)，從而提高血液透析質(zhì)量。
　　 3.2.2.2有利于超濾脫水目標(biāo)的完成:在第一階段、第二階段的治療期、隨訪期以及總療程的治療期與隨訪

13、期，比較試驗(yàn)組發(fā)生低血壓時(shí)未完成的超濾脫水量與對(duì)照組發(fā)生低血壓時(shí)未完成的超濾脫水量，均為P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。研究結(jié)果表明了灸藥結(jié)合方案可以有利于超濾脫水目標(biāo)的完成，從而提高血液透析質(zhì)量。
　　 3.2.3減少西醫(yī)常規(guī)干預(yù)次數(shù)，減輕醫(yī)護(hù)人員工作負(fù)荷:在第一階段、第二階段的治療期、隨訪期以及總療程的治療期與隨訪期，比較試驗(yàn)組發(fā)生低血壓時(shí)西醫(yī)干預(yù)次數(shù)與對(duì)照組發(fā)生低血壓時(shí)西醫(yī)干預(yù)次數(shù)，均為P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

14、r>　　 3.2.4改善透析患者的臨床癥狀:本研究觀察了治療前后中醫(yī)癥狀積分的改變情況。研究結(jié)果表明灸藥結(jié)合方案可以改善血液透析中低血壓患者的臨床癥狀。
　　 4結(jié)論
　　 4.1灸藥結(jié)合方案可以降低血液透析中低血壓的發(fā)生率，提高透析質(zhì)量;
　　 4.2灸藥結(jié)合方案可以減少血液透析中低血壓的西醫(yī)干預(yù)次數(shù)，減輕醫(yī)護(hù)人員工作負(fù)荷;
　　 4.3灸藥結(jié)合方案可以改善血液透析中低血壓患者的臨床癥狀;