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1、目的:探討柔肝靈顆粒聯(lián)合恩替卡韋對(duì)慢性乙型肝炎患者臨床癥狀、血清纖維化指標(biāo)、肝功、HBeAg轉(zhuǎn)陰率、HBV—DNA載量及B超的影響。
方法:60例慢性乙型肝炎肝纖維化患者隨機(jī)分為恩替卡韋聯(lián)合柔肝靈顆粒(治療組30例)、單用恩替卡韋組(對(duì)照組30例)。對(duì)照組:口服恩替卡韋(0.5mg,每日一次);治療組:口服恩替卡韋(0.5mg,每日一次),聯(lián)合口服柔肝靈顆粒(10g/次,3次/日)。兩組均服藥48周。治療中觀察臨床癥狀(疲
2、倦乏力、肝區(qū)不適或脹或痛、脘腹痞滿不適等)、肝功能(血清ALT、AST)、肝纖維化系列(血清透明質(zhì)酸,層粘連蛋白、Ⅳ型膠原、Ⅲ型前膠原)、HBV—DNA載量的指標(biāo)變化及B超情況。
結(jié)果:兩組治療后統(tǒng)計(jì)分析,柔肝靈顆粒聯(lián)合恩替卡韋治療組總有效率較恩替卡韋組總有效率稍高,但兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),表示對(duì)于慢性乙型肝炎肝纖維化患者,兩組均有較好的綜合療效。治療組改善臨床癥狀、提高患者生存質(zhì)量,與對(duì)照組比較,差異
3、具有顯著性(P<0.05),尤其對(duì)疲倦乏力、肝區(qū)不適或脹或痛、脘腹痞滿不適癥狀的改善,效果更為明顯。兩組患者治療48周后肝功ALT、AST均顯著降低,但治療組ALT、AST較對(duì)照組統(tǒng)計(jì)有顯著性差異(P<0.05);治療48周后,治療組與對(duì)照組肝纖維化指標(biāo)下降結(jié)果比較統(tǒng)計(jì)有顯著性差異(P<0.05),治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組;兩組治療48周后HBeAg轉(zhuǎn)陰率比較,治療組較對(duì)照組較大,與對(duì)照組比較差異無(wú)顯著性(P>0.05)。兩組HBV-DNA
4、載量轉(zhuǎn)陰率比較,治療組較對(duì)照組HBV-DNA載量轉(zhuǎn)陰率較高,治療組為76.67%,對(duì)照組為63.33%,但無(wú)顯著性差異(P>0.05);治療組與對(duì)照組治療后門靜脈主干內(nèi)徑與脾臟厚度比較有顯著性差異(P<0.05)。
結(jié)論:柔肝靈顆粒聯(lián)合恩替卡韋對(duì)氣虛血瘀型慢性乙型肝炎肝纖維化有較好的綜合治療效果,促進(jìn)肝功能恢復(fù),安全有效,與對(duì)照組比較總有效率有一定程度的提高,治療組和對(duì)照組在臨床研究過(guò)程中均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)的發(fā)生。
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