疏血通脈膠囊的急性毒理和長期毒理研究.pdf

1、目的:探討疏血通脈膠囊的急性毒性和長期毒性的毒理作用，為評價其治療的安全性提供實驗依據(jù)。
　　 方法:1.急性毒性實驗:(1)取小鼠48只，體重20±2g，雌雄各半，按隨機數(shù)字表法分為4組，即疏血通脈膠囊低劑量組（5mg/g）、中劑量組（10mg/g）、高劑量組（20mg/g）、生理鹽水組，每組12只。灌胃給相應劑量的疏血通脈膠囊藥物，1次/日，觀察14天如動物無死亡，提示測不出LD50，此后，則做最大耐受量測定。(2)另外取小

2、鼠20只，體重20±2g，雌雄各半，以動物能耐受的最大濃度的藥量（本實驗藥物最大濃度為100％，1ml蒸餾水中最多能溶1g該藥粉。以常規(guī)小鼠給藥0.4ml/10g）一次灌胃給予動物，1次/日，1天給藥量為40mg/g。連續(xù)觀察14天，計算出總給藥量，并推算出相當于臨床用藥量的倍數(shù)。如未見動物死亡，可將該劑量定為受試藥物的最大給藥量。2.長期毒性實驗:取大鼠80只，體重120g～160g，雌雄各半，按隨機數(shù)字表法分成4組，每組20只，按臨

3、床用量的5、10、20倍設疏血通脈膠囊低劑量組2.5mg/g、中劑量組5mg/g、高劑量組10mg/g，灌胃給藥物，并設對照組（生理鹽水）。每日一次，連續(xù)3個月，觀察動物的活動、毛發(fā)、糞便情況，每月稱體重1次。給藥3個月及停止給藥14天（恢復期）時，每組每次按隨機數(shù)字表法隨機各取10只（雌雄各半）采血檢測血常規(guī)、凝血功能及肝腎功能指標，并行病理學檢查。
　　 結果:1.疏血通脈膠囊急性毒性實驗未發(fā)現(xiàn)受試小鼠各系統(tǒng)的病理變化及死亡

4、，表明疏血通脈膠囊無急性毒性反應，在每日最大給藥量3.3g/kg之內時，臨床用藥是安全的。2.疏血通脈膠囊的長期毒性實驗中，實驗觀察發(fā)現(xiàn)各實驗大鼠外觀體征、行為活動、進食、體重、二便未見明顯異常。血常規(guī)、凝血功能及生化指標未見明顯異常，與對照組相比無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)。解剖大鼠，計算臟器系數(shù)(g/100g體重)，與對照組相比無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)。將器官進行病理學檢查，未見明顯異常。大鼠停藥2周后，同法測定上述項目，均未見