慢性丙型肝炎患者血清丙型肝炎病毒核心抗原定性及定量檢測的臨床意義.pdf

1、目的：應(yīng)用國產(chǎn)ELISA試劑盒定性檢測慢性丙型肝炎患者血清中HCV核心抗原和HCV核心總抗原和對HCV核心抗原進(jìn)行定量分析并評價這些HCV核心抗原定性和定量檢測的臨床價值，同時了解國產(chǎn)試劑盒的特異性和靈敏度。 方法：定性檢測275例患者血清中的HCV核心抗原和126例患者HCV核心總抗原，以及對126例患者HCV核心抗原的定量分析，以健康人血清20例，慢性乙型肝炎患者血清35例作為對照，以證明方法的特異性。同時應(yīng)用實時熒光定量R

2、T-PCR和ELISA分別檢測血清中的HCV RNA和抗HCV；并用美國Ortho臨床診斷公司HCV核心抗原檢測ELISA試劑盒進(jìn)行檢測和對比研究。 結(jié)果：1、健康人和慢性乙型肝炎患者血清HCV核心抗原定性，HCV核心總抗原以及HCV核心抗原的定量分析檢測均呈陰性反應(yīng)，檢測值(0D值)分別為0.022±0.017、0.003±0.011；0.007±0.015、0.014±0.018和0.004±0.012，0.012±0.01

3、8。2、275例患者血清HCV核心抗原定性檢測陽性87例，陽性率31.64﹪，檢測值(0D值)為0.501±0.394。HCV核心抗原定性檢測國產(chǎn)試劑盒與美國Ortho臨床診斷公司試劑盒檢測結(jié)果有較高的符合率，其符合率高達(dá)93.1﹪。3、126例患者血清HCV核心抗原總抗原檢測陽性41例，陽性率32.54﹪，同時定性檢測HCV核心抗原，陽性15例，陽性率11.9﹪，HCV核心總抗原陽性率明顯高于HCV核心抗原定性檢測，兩者之間的差異具有

4、統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.005)。4、126份慢性丙型肝炎患者血清HCV核心抗原定量檢測陽性39例，陽性率30.95﹪，檢測值拷貝數(shù)在10<,'4>～10<'6>copeis/ml之間。其檢測的敏感性與HCV核心抗原總抗原檢測結(jié)果相似。5、275例患者血清HCV核心抗原定性檢測和HCV RNA之間有60﹪的吻合率，兩種檢測方法比較，其差異性有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.005)。126例患者血清IEV核心總抗原和HCV RNA之間有88.10﹪的吻

5、合率，兩種檢測方法比較，其差異性有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。HCV核心抗原定量和HCV RNA定量檢測也有86.51﹪結(jié)果一致，其差異性有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)果說明HCV RNA檢測的靈敏度高于HCV核心抗原定性檢測，HCV核心總抗原以及HCV核心抗原定量檢測。6、126例患者血清中HCV核心總抗原和HCV RNA之間呈曲線正相關(guān)(r=0.478，P<0.01)，且HCV核心總抗原陽性率隨著HCV RNA載量的增高而增加。H

6、CV核心抗原定量和HCV RNA定量檢測之間也有良好的正相關(guān)關(guān)系(r=0.615，P<0.01) 結(jié)論：1、HCV核心抗原定性檢測特異性強(qiáng)，與美國Ortho試劑盒檢測結(jié)果吻合率高。2、HCV核心總抗原和HCY核心抗原定量檢測均具有較高的敏感性，兩者的敏感性明顯高于HEV核心抗原的定性檢測。3、HCV核心總抗原和HCV核心抗原定量檢測與HCV RNA定量檢測結(jié)果之間有一定的相關(guān)性，說明HCV核心總抗原和其定量分析和HCV-RNA檢測一樣，