鎳鉻合金烤瓷冠修復(fù)對人體健康效應(yīng)的流行病學(xué)研究.pdf

1、烤瓷熔附金屬全冠(簡稱：金瓷冠，俗稱“烤瓷冠”)是瓷粉經(jīng)過高溫?zé)Y(jié)熔附于金屬內(nèi)冠表面形成的全冠修復(fù)體，其使用的烤瓷合金有貴金屬合金、非貴金屬合金等，鎳鉻合金為臨床常用的非貴金屬合金。鎳鉻合金烤瓷冠(簡稱：鎳鉻烤瓷冠)是最為常用的固定義齒修復(fù)方法之一，因其價(jià)格相對低廉而在我國人群中廣泛使用。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2009年前我國義齒修復(fù)材料中鎳鉻烤瓷冠的市場占有率約占50-80％，戴用人數(shù)數(shù)以千萬計(jì)，然而近年來鎳鉻烤瓷冠的生物相容性、生物安全性在

2、國內(nèi)外存在較大爭議，其焦點(diǎn)在于戴用鎳鉻烤瓷冠是否導(dǎo)致鎳和鉻等重金屬離子析出而成為機(jī)體的潛在暴露源，以及因這些金屬離子是否在體內(nèi)達(dá)到較高的水平而導(dǎo)致機(jī)體出現(xiàn)腎功能異常、過敏等不良效應(yīng)。
　　 為回答上述問題，本研究同時(shí)開展了相關(guān)的流行病學(xué)調(diào)查。在歷史性隊(duì)列研究中，共收集了對795例鎳鉻烤瓷冠的戴用者(接觸者)和198例相應(yīng)的對照組的完整資料，詳細(xì)詢問并檢查了個(gè)體鎳鉻合金烤瓷冠的佩戴時(shí)間、數(shù)量和金屬內(nèi)冠裸露水平等信息，采用石墨爐原子

3、吸收分光光度計(jì)測定了尿中總鎳和總鉻水平，觀察了鎳鉻烤瓷冠的戴用與尿鎳鉻排泄、機(jī)體腎功能損傷(采用血生化和尿生化腎功能指標(biāo)進(jìn)行評價(jià))以及機(jī)體過敏(用TNF-α、IL-1β、和IL-6等免疫學(xué)指標(biāo)評價(jià))之間的關(guān)系。主要結(jié)果如下：
　　 1.所有對象尿鎳、尿鉻平均水平分別為0.57μg/L(61.08μg/mol肌酐)和0.51μg/L(53.82μg/mol肌酐)，和對照組(尿鎳：54.48μg/mol肌酐；尿鉻：43.83μg/m

4、ol肌酐)相比，戴用鎳鉻烤瓷冠的接觸組尿鎳水平(62.84μg/mol肌酐)略有升高，但差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，尿鉻水平(56.65μg/mol肌酐)明顯升高(p=0.003)。
　　 2.鎳鉻烤瓷冠的戴用可導(dǎo)致尿鎳水平的暫時(shí)性升高，戴用時(shí)間在1個(gè)月內(nèi)尿鎳水平升高1.61倍(對照組54.48μg/mol肌酐，<1月組87.75μg/mol肌酐，p<0.001)，但戴用時(shí)間超過1個(gè)月后，尿鎳的排泄水平逐漸降低，和對照組相比沒有顯著差異

5、；
　　 3.鎳鉻烤瓷冠的戴用可導(dǎo)致尿鉻水平的暫時(shí)性升高，戴用時(shí)間<1月組(63.80μg/mol肌酐)，1-月組(62.93μg/mol肌酐)和3-月組(57.62μg/mol肌酐)分別為對照組(43.83μg/mol肌酐)的1.46(p<0.001)、1.44(p=0.003)和1.31(p=0.023)倍，戴用時(shí)間6-月和≥12月組尿鉻水平和對照組間沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；
　　 4.鎳鉻烤瓷冠戴用個(gè)數(shù)的增加及金屬內(nèi)核裸露

6、程度的增加會(huì)造成尿鎳鉻排泄水平的上升：在戴用時(shí)間<1月組的鑲牙病人中，戴用個(gè)數(shù)>3個(gè)組尿鎳水平(103.20μg/mol肌酐)明顯高于戴用個(gè)數(shù)<3個(gè)組(70.73μg/mol肌酐)(p=0.019)，金屬內(nèi)冠裸露水平中/重度組尿鎳水平(118.37μg/mol肌酐)明顯高于裸露水平無/輕度組(73.02μg/mol肌酐)(p=0.012)；在戴用時(shí)間<1月和1-月的接觸組中，戴用個(gè)數(shù)對尿鉻水平?jīng)]有影響，但金屬內(nèi)冠裸露水平中/重度組尿鉻水

7、平(79.70μg/mol肌酐)明顯高于裸露水平無/輕度組(55.72μg/mol肌酐)(p=0.003)；
　　 5.未能發(fā)現(xiàn)鎳鉻烤瓷冠的戴用時(shí)間、數(shù)量和金屬裸露水平與戴用者腎功能損傷間的任何關(guān)系，對尿鎳鉻水平與腎功能關(guān)系的分析也未能發(fā)現(xiàn)尿鎳鉻排泄的上升可導(dǎo)致腎臟損傷；
　　 6.未能發(fā)現(xiàn)鎳鉻烤瓷冠戴用時(shí)間、數(shù)量和金屬裸露水平等與TNF-α、IL-1β和IL-6等炎性介質(zhì)的顯著升高相關(guān)。也未發(fā)現(xiàn)機(jī)體尿鎳和尿鉻水平與血清

8、中TNF-α、IL-1β和IL-6等炎性介質(zhì)的升高存在相關(guān)關(guān)系。
　　 在準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)研究中，共收集了33例樣本，同時(shí)測定了戴用鎳鉻烤瓷冠前與后的尿鎳、尿鉻水平并分析了戴用鎳鉻烤瓷冠前與后機(jī)體腎功能和免疫的變化。主要結(jié)果如下：
　　 1.男性尿鎳和尿鉻在戴用前后均沒有明顯差異，但女性戴用后尿鎳水平略有升高(1.64倍，戴用前：44.77μg/mol肌酐，戴用后：73.69μg/mol肌酐)，差異接近統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p=0.068)

9、；尿鉻水平升高明顯，(2.08倍，戴用前：59.85μg/mol肌酐，戴用后：124.39μg/mol肌酐)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p=0.023)；女性戴用前后尿鎳和尿鉻水平的升高與其金屬裸露水平偏高有關(guān)，33例樣本中，女性有52％為重度裸露，而男性僅為2％；
　　 2.未能發(fā)現(xiàn)鎳鉻烤瓷冠戴用與腎功能損傷有關(guān)；
　　 3.未能發(fā)現(xiàn)戴用鎳鉻合金后血清TNF-α、IL-1β和IL-6等炎性介質(zhì)的變化。
　　 結(jié)論：

10、　　 1.鎳鉻烤瓷冠的戴用可導(dǎo)致尿鎳和尿鉻水平的暫時(shí)性升高，尿鎳水平的增加僅局限于1個(gè)月內(nèi)，而尿鉻水平的增加為6個(gè)月內(nèi)；
　　 2.鎳鉻烤瓷冠戴用個(gè)數(shù)和金屬內(nèi)冠裸露水平是戴用后尿鎳鉻水平暫時(shí)性升高的重要原因；
　　 3.本研究人群尿鎳和尿鉻水平均遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國內(nèi)或國外的正常參考限值，國內(nèi)外各參考限值一般超過尿鎳鉻平均水平的20倍，而鎳鉻烤瓷冠的戴用雖可導(dǎo)致尿鎳和尿鉻水平的暫時(shí)性升高，但一般不超過2倍；
　　 4.鎳

11、鉻烤瓷冠的戴用與否，戴用個(gè)數(shù)和金屬內(nèi)冠裸露水平對戴用者腎功能和機(jī)體過敏沒有影響；
　　 5.本研究人群中，尿鎳和尿鉻水平的上升和腎損傷和機(jī)體過敏沒有關(guān)系；
　　 6.綜合上述第1至第5點(diǎn)，從腎損傷可能性和機(jī)體過敏的角度考慮，可以認(rèn)為鎳鉻烤瓷冠是安全的。
　　 建議：
　　 1.佩戴鎳鉻烤瓷冠前，病人需了解自身是否為對鎳的過敏體質(zhì)。
　　 2.鎳鉻合金作為烤瓷冠材料無需禁止，但在安裝時(shí)必須注意避免金