用于藥物微球制劑機的壓力自動控制裝置的研制.pdf

1、當前，藥物微球已經(jīng)廣泛地應(yīng)用于細胞學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)以及臨床診斷與治療等眾多領(lǐng)域。微球制備技術(shù)作為藥物制劑的新工藝、新技術(shù)，也越來越受到關(guān)注。因此，研制開發(fā)出球形度好、粒徑偏差小、產(chǎn)量高、成本低與易于操作的微球制備裝置，已成為國內(nèi)外醫(yī)藥公司關(guān)注的熱點問題。毛細管破碎法是制備微球的一種方法，此法比較適合實驗室研究或小批量生物制藥的需求。國外基于此法的微球制備裝置已有多項報道，而目前國內(nèi)還沒有利用此法的微球制備裝置上市。毛細管

2、破碎法微球制備裝置的關(guān)鍵技術(shù)為壓力控制技術(shù)、振動破碎裝置選擇以及二者的匹配。 原有的一套微球制備裝置，壓力控制完全依靠人工手動操作，無法進行連續(xù)制備微球，而且重復(fù)性不高，同時對操作者的經(jīng)驗要求也較高。設(shè)計壓力自動控制裝置的目的即定量控制儲液罐內(nèi)壓力，使調(diào)節(jié)壓力過程快速穩(wěn)定并且有較好的重復(fù)性，減輕操作者的勞動量并消除人為誤差。 經(jīng)過對進氣和放氣過程中壓縮空氣的流體特點進行分析之后，本文建立了一套基于反饋原理的，應(yīng)用在毛細管