上海長期居住境外人員傳染性肺結核的診斷策略.pdf

1、目的: 探索對上海長期居住境外人員傳染性肺結核的診斷策略。 方法: 1．系統(tǒng)回顧性分析 回顧性分析上海出入境檢驗檢疫局國際旅行衛(wèi)生保健中心于2003年3月至2005年2月間對所有境外人員開展的結核病相關檢查，共包括來自155個國家和地區(qū)的56,258名境外人員，其中男性35,838名，女性20,420名。 2．META分析 近年來國際上越來越多地采用聚合酶鏈反應技術(PcR)進行結核病診斷

2、，為科學地評價PCR技術應用于境外人員結核病診斷的可能性和有效性，我們運用Meta分析方法對納入標準的48篇應用PCR技術診斷肺結核的文獻進行Meta分析，其中中文文獻30篇，英文文獻18篇。 3．實驗學研究 選擇上海市肺科醫(yī)院2003年3月至2003年10月確診的肺結核病人87人作為病例組，以2003年的上海入境體檢健康的境外人員27人作為正常對照組。收集所有研究對象的血清及相應的痰標本，通過平均對比試驗，對結核主要檢

3、測或診斷方法進行評價，包括胸部x線攝片、痰液染色涂片、痰培養(yǎng)、免疫學診斷技術和分子生物學診斷技術等。同時考慮檢測時間、操作難易程度、成本、產(chǎn)品許可證等情況。 結果: 1．系統(tǒng)回顧性分析 入境人次最高的國家和地區(qū)中，前五位分別是：中國臺灣、日本、美國、韓國和中國香港。入境人次以3月份和8、9月份為高峰。入境境外人員年齡主要在30-39歲；其次男性是20-29歲，女性則是40-49歲。以勞務人員為集中，占總人數(shù)的72

4、．65％。入境境外人員接受x線和血清結核抗體檢查者分別達99．57％和90．31％；而配合做痰液涂片和培養(yǎng)檢查者各為0．48％。胸部X線正常而血清結核抗體異常者為0．51％，胸部X線和血清結核抗體均有異常的為0．04％，二者比較，X線檢測與結核抗體檢測結果有差別(P<0．01)，X線異常率較高。X線檢查異常者中以男性多見，年齡以>40歲組別顯著增高，定居者人群中居高。X線檢查異常率，在來自的國家和地區(qū)中，以韓國、菲律賓、美國及中國香港為

5、高，其次是日本、馬來西亞和中國臺灣，再次為印度、新加坡及澳大利亞等。按入境人次月份高峰期對照X線檢查異常出現(xiàn)月份，兩者間未見相關性。 2．META分析 Meta分析結果說明48個PCR診斷肺結核的文獻研究結果顯示PCR在診斷肺結核的合并后的敏感度、特異度和OR值為75．9％、97．9％、45．90。 3．實驗學研究 實驗學研究顯示總的檢測靈敏度依次為：X線(100％)＞奧普結核抗體試劑(713％)＞PPD

6、(58．6％)＞PCR、痰培養(yǎng)(54％)＞申能結核抗體試劑(44．8％)＞熒光染色(34．5％)＞OMEGA結核抗體試劑(33．3％)＞博賽結核抗體試劑(27．6％)＞CHECK一1(21．8％)＞抗酸染色(15％)；總的檢測特異度依次為：PCR、申能、博賽、OMEGA(100％)＞X線、抗酸染色、痰培養(yǎng)(96．3％)＞奧普、CHECK．1(96．2％)。 PCR檢測方法除與結核菌素試驗(PPD)檢測無統(tǒng)計學意義外，與其它方法均

7、有統(tǒng)計學意義。說明在不具備PCR檢測的條件下，可考慮PPD檢測結果。Kappa值的大小依次為：痰培養(yǎng)(O．792)＞申能(O．635)＞熒光染色(0．503)＞OMEGA(O．48l)＞博賽(0．440)>CHECK(O．333)＞抗酸染色(O．271)＞奧普(0．246)。Kappa值均在0．2以上，具有尚好的一致性。 在經(jīng)濟效益評價方面，在考慮到靈敏度和特異度的前提下、綜合檢測時間、檢測價格和操作難易程度的情況下，應以X線、

8、PC卿免疫學方法為主。 結論: 實驗學研究顯示胸部X線檢查總的靈敏度最高100％，回顧性資料分析顯示X線異常率也較高，故首先選用進行肺結核篩檢。 同時實驗中顯示PCR檢測和血清結核抗體檢測的特異度最高(100％)，所以選用進行系列試驗。PCR檢測的靈敏度(Meta分析：75．9％，實驗學：89．4％)和特異度(Meta分析97．9％，實驗學100％)均較高，尤其是特異度超過X線檢查，可用來排除假陽性。PCR對菌陽

9、的傳染性肺結核的診斷敏感度(89．4％)僅次于X線檢查，其和痰培養(yǎng)結果高度一致(Kappa值0．792)。Meta分析資料PCR檢測的靈敏度(75．9％)相比，診斷性實驗指標TPR*=0．69,結果較為理想。所以可以選用PCR檢測進行系列實驗。PCR檢測主要缺點是檢測成本較高。 對于菌陰性的標本以檢測結核抗體(體液免疫)和PPD(細胞免疫)的敏感度較高，另外考慮到檢測結核抗體的高特異度(實驗學多種方法接近100％)，考慮操作的簡

10、便、結果時間短和較為經(jīng)濟，所以可以選用結核抗體方法，如：奧普試劑(實驗學：特異度96．2％，敏感度71．3％僅次于X線檢查)，和PCR方法檢測一起進行系列實驗。 綜合回顧性資料分析、Meta分析和實驗學研究，由此可初步建立適合于上海長期居住的境外人群的傳染性肺結核的診斷程序如下：首先進行X線，若X線陰性即可排除，X線陽性則進行PCR檢測和結核抗體的檢測；如同為陽性則初步報告陽性，如同為陰性則則報告陰性，如二者之一為陽性，則進行痰

11、培養(yǎng)；若培養(yǎng)陽性則報告陽性，培養(yǎng)陰性則報告陰性。 重點監(jiān)測來自肺結核高發(fā)國家和地區(qū)的人員：從入境境外人員最多的國家和地區(qū)，結合X線檢查異常率較高的國家和地區(qū)，說明對來自韓國、菲律賓、美國、日本、馬來西亞、中國臺灣和中國香港的境外人員的胸部X線檢查尤為重要。抓住高發(fā)人群：來滬定居和勞務人員人群，40歲以上的男性是監(jiān)測重點人群。入境境外人員X線檢查異常出現(xiàn)月份高峰期，對照入境人次月份高峰期，兩者間未見相關性。表明了不能因為入境人次相