奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱在結直腸癌輔助化療中的安全性評價.pdf

1、結直腸癌在世界范圍內(nèi)是最常見的惡性腫瘤之一，嚴重危害人們的身體健康，目前最有效的治療方法仍然是手術切除。但即使病人接受了根治手術，還是有相當一部分患者會出現(xiàn)復發(fā)和轉(zhuǎn)移。減少術后復發(fā)、轉(zhuǎn)移的豐要方法是行輔助化療。 目前用于結直腸癌術后輔助化療的標準方案是FOLFOX方案，其中以mFOLFOX6和FOLFOX6方案使用最多，它相對5-FU／LV方案來說，可提高輔助化療療效，但毒副作用也相應增加。奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱組成的XELOX方

2、案是目前用于結直腸癌輔助化療的熱點之一。XELOX方案相對FOLFOX6方案來說，以口服卡培他濱代替滴注5-FU，并延長至3周為一療程，簡化了化療步驟，減少住院時間或者可以門診化療，延長了化療間隔，使化療便利性和依從性大大增加，有助于患者完成術后輔助化療的全部療程。 基于以上原因，外科醫(yī)師更傾向于選擇XELOX方案用于結直腸癌術后輔助化療，而不選擇FOLFOX方案，但是，此方案無論在歐洲、美國或是中國都尚未批準用于結直腸癌的輔助

3、化療，有必要進一步研究XELOX方案在結直腸癌輔助化療中的安全性及療效。 目的： 通過查閱相關病歷資料，回顧性調(diào)查XELOX方案在Ⅱ期和Ⅲ期結直腸癌輔助化療中出現(xiàn)的毒副作用，并與同期接受FOLFOX6方案化療的Ⅱ期和Ⅲ期結直腸癌患者出現(xiàn)的毒副作用對比，評價XELOX方案在Ⅱ期和Ⅲ期結直腸癌輔助化療中的安全性及出現(xiàn)毒副作用的相關因素。 研究對象與方法： 研究對象： 2000年10月至2007年8月在

4、中山大學腫瘤防治中心住院的行根治性手術后證實為Ⅱ期和Ⅲ期結直腸癌患者，術后接受XELOX方案輔助化療的為研究組，共101例，術后接受FOLFOX6方案化療的為對照組，共77例。 研究方法： 查閱入組患者的病歷資料，統(tǒng)計化療過程中出現(xiàn)的毒副作用及其程度，對比接受XELOX方案輔助化療的研究組與接受FOLFOX6方案化療的對照組的化療相關毒副作用及出現(xiàn)毒副作用的相關因素。 結果： 1.兩組患者在最后一個療程后

5、28天內(nèi)均沒有治療相關死亡病例。XELOX組和FOLFOX6組出現(xiàn)不同程度的毒副作用的比例分別是100％和97.4％(P>0.05)，XELOX組較FOLFOX6組出現(xiàn)較多的手足綜合征(55.4％：3.9％，P=0.000)和外周神經(jīng)毒性(72.3％：36.4％，P=0.000)；而FOLFOX6組出現(xiàn)較多的惡心(71.4％：56.4％，P=0.04)、脫發(fā)(11.7％：3.0％，P=0.022)和外周靜脈炎(9.1％：0，P=0.00

6、2)。 2.在3／4度毒副作用方面，XELOX組和FOLFOX6組出現(xiàn)的比例分別為28.7％和27.3％(P=0.832)。在XELOX組中出現(xiàn)較多的手足綜合征(5.9％：0，P=0.037)，而FOLFOX6組則出現(xiàn)較多的白細胞／中性粒細胞減少(19.5％：6.9％，P=0.012)。 3.由于出現(xiàn)嚴重毒副作用而中止化療、延遲化療和減少奧沙利鉑、卡培他濱或5-FU劑量的比例在兩組間足相似的。 4.大于65歲患者

7、除出現(xiàn)較多的3／4度手足綜合征外(20.2％：2.5％，P=0.013)，大于65歲和小于或等于65歲患者總體的毒副作用發(fā)生率是相似的。 5.在XELOX組中，正常體重患者(BMI≤23)與超重或肥胖患者(BMI>23)總毒副作用(100％：100％)和3／4度毒副作用(28.8％：28.6％)的發(fā)生率是相似的。 結論： 1.XELOX方案和FOLFOX6方案在結直腸癌輔助化療中總體的毒副作用和3／4度毒副作用發(fā)