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文檔簡介
1、目的:通過大鼠長期毒性試驗,觀察加味四逆散對SD大鼠所發(fā)生的各種毒性反應(yīng),以評價加味四逆散的安全性,為該藥的臨床試驗提供藥理學(xué)依據(jù)。 方法:80只大鼠隨機分為4組:空白對照組20只,加味四逆散高、中、低劑量組各20只,三個治療組用藥量分別相當(dāng)于成人臨床1 日用量的15倍、30倍、60倍。每周灌胃給藥6天,每天兩次,連續(xù)給藥8周。檢測項目為:(1)一般行為表現(xiàn):每日觀察大鼠活動毛發(fā)、糞便、飲食、體重等。(2)最后1次給藥24小時后
2、,分別從3個用藥組及正常對照組中隨機抽取10只大鼠,先做心電圖,后斷頭采血檢測血象、肝功、腎功?;顨⒑笕〕鲂摹⒏?、脾、肺、腎、腦、腎上腺等重要臟器,肉眼觀察,測定其臟器系數(shù)。各臟器組織甲醛固定后,切片,做組織病理學(xué)檢查。剩余大鼠繼續(xù)飼養(yǎng)兩周后處死,觀測以上項目。 結(jié)果:各組大鼠發(fā)育良好、皮毛光潤、行為活潑、飲食正常,各給藥組大鼠大便呈現(xiàn)棕褐色,性狀無異常,無一只死亡。各組心電圖均大致正常,用藥組與同期空白對照組體重相比無顯著性差
3、異。大鼠給藥8w后各給藥組大鼠的血象、肝功、腎功、臟器系數(shù)分別與對照組相比差異無顯著性意義(P>0.05)。光鏡下,心臟:高劑量組動物心肌嗜堿性變,心肌輕度充血,其余各組心臟結(jié)構(gòu)清楚,肌纖維未見變性、壞死、斷裂、心內(nèi)外膜以及間質(zhì)未見明顯變化;肝臟:各組動物小葉結(jié)構(gòu)清楚,細(xì)胞形態(tài)正常,未見變性及壞死;腎臟:各組動物皮質(zhì)髓質(zhì)界限清楚,腎小球清晰可見,髓質(zhì)及乳頭部未見明顯病變;肺、脾、腦、腎上腺、睪丸、卵巢、前列腺及子宮均未見異常。停藥兩周后
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