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1、目的:比較模壓法與離心澆鑄法兩種不同生產(chǎn)工藝的軟性親水性角膜接觸鏡(soft contact lens,SCL)安全性、舒適性及矯正近視的效果。
方法:采用完全隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照臨床研究,將72名志愿受試者隨機(jī)分配到模壓法組(實(shí)驗(yàn)組)及離心澆鑄法組(對(duì)照組),分別配戴模壓法制造的SCL和離心澆鑄法制造的SCL,其中60例完成實(shí)驗(yàn)。在配戴SCL前、配戴1周、1月、3月分別觀察矯正視力;行裂隙燈檢查;并評(píng)估患者配戴時(shí)的主觀感
2、受、鏡片的清潔度、鏡片的配適狀態(tài);測(cè)量配戴前后眼壓、眼軸、前房深度及角膜曲率半徑、屈光度等眼球幾何參數(shù)的變化。
結(jié)果:兩組SCL矯正視力及屈光度變化組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。1周時(shí)實(shí)驗(yàn)組雙眼濕潤(rùn)性明顯高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=13.438,P=0.001);配戴1月時(shí),實(shí)驗(yàn)組配戴者的異物感發(fā)生率低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=3.916,P=0.048);其余時(shí)間點(diǎn)的主觀評(píng)價(jià)、鏡片清潔度與沉淀
3、、配適狀態(tài)及眼表體征在兩組之間的差異均沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。配戴前、后實(shí)驗(yàn)組平均前房深度分別為(3.73±0.25)mm、(3.74±0.25)mm;配戴前、后對(duì)照組平均前房深度分別為(3.61±0.25)mm、(3.60±0.25)mm。配戴前、后實(shí)驗(yàn)組平均眼壓分別為(14.71±2.53)mmHg、(15.29±2.89)mmHg;配戴前、后對(duì)照組平均眼壓分別為(15.18±2.43)mmHg、(15.03±2.30)mmHg;配戴前、后
4、實(shí)驗(yàn)組眼軸分別為(25.32±0.92)mm、(25.50±0.84)mm;對(duì)照組分別為(24.95±0.73) mm、(24.99±0.72) mm;配戴前、后實(shí)驗(yàn)組平均角膜曲率半徑分別為(7.76±0.47)mm、(7.82±0.21)mm;對(duì)照組分別為(7.72±0.21)mm、(7.75±0.18)mm;配戴前后的前房深度、眼壓、眼軸、角膜曲率半徑比較以及實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組組間比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
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