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文檔簡介
1、目的:通過觀察復(fù)方杜仲片與英太青膠囊對(duì)腰椎間盤突出癥(lumbar intervertebral disc hernation,LIDH)治療的臨床療效對(duì)比,以治療前、治療后、停藥3周后JOA評(píng)分,治療效果,治療前后空腹靜脈血白介素-6的濃度為觀測指標(biāo),研究LIDH病人服用復(fù)方杜仲片后對(duì)這些指標(biāo)的影響,探討復(fù)方杜仲片治療該病的機(jī)理與臨床療效。 方法:選擇福建省漳州市中醫(yī)院骨一科2006年06月∽2008年12月門診及住院患者12
2、0例。用隨機(jī)數(shù)字表法將病例隨機(jī)分成兩組:復(fù)方杜仲片組與英太青組(雙氯芬酸鈉緩釋膠囊),每組60例。對(duì)兩組患者的一般資料、治療前后療效、JOA評(píng)分、血清白介素-6濃度情況、不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估比較。 結(jié)果:(1)按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定的治療效果分級(jí),停藥3周統(tǒng)計(jì)治療效果:治療組治愈8例,治愈率為13.33%;顯效22例,顯效率為36.67%;有效24例,有效率為40.00%;總有效率為90.00%。對(duì)照組治愈10例,治愈
3、率為16.67%;顯效28例,顯效率為46.67%;有效13例,有效率為21.67%,總有效率為85.00%。停藥3周兩組療效比較,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無顯著性差異(P>0.05)。(2)采用日本骨科學(xué)會(huì)下腰痛評(píng)價(jià)表(JOA. Scoter)的15分計(jì)分法,治療組治療前、治療后、停藥后3周JOA評(píng)分分別為6.83±1.33,10.85±2.40,10.75±2.38分;對(duì)照組治療前、治療后、停藥后3周JOA評(píng)分分別為:6.68±1.03,11.
4、11±2.61,11.07±2.64。兩組對(duì)比:治療前、治療后、停藥后3周皆無顯著性差異(P>0.05)。兩組組間對(duì)比:治療前和治療后,治療前和停藥3周JOA評(píng)分有顯著性差異(P<0.01);治療后和停藥3周JOA評(píng)分無顯著性差異(P>0.05)。治療組治愈及顯效患者停藥3個(gè)月后22例患者得到進(jìn)一步隨訪,JOA評(píng)分為:12.22±0.81,12.09±0.87。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無顯著性差異。(3)兩組白介素6的濃度:治療組前后為128.24
5、±32.91ng/ml,110.09±28.50 ng/ml;對(duì)照組治療前后為128.78±31.72 ng/ml,106.05±26.15 ng/ml,統(tǒng)計(jì)學(xué)顯示兩組組間在治療前后白介素-6濃度有顯著性差異(P<0.05)。而兩組治療后白介素-6濃度無顯著性差異(P>0.05)。(4)兩組不良反應(yīng):在本研究中治療組未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng),而對(duì)照組出現(xiàn)過敏反應(yīng)5例,水腫5例,低溫反應(yīng)4例,舌炎3例,黑便2例不良反應(yīng)。 結(jié)論:本臨床研
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