楓蓼腸胃康合劑治療小兒腹瀉(濕熱證、傷食證)的臨床療效觀察.pdf

1、目的：以小兒瀉速停顆粒作為對照組，客觀評價楓蓼腸胃康合劑治療小兒腹瀉（濕熱證、傷食證）的臨床療效及安全性。 方法：采用隨機、雙盲（雙模擬）、陽性藥平行對照臨床試驗，共納入60例符合標準的患兒，隨機分成治療組和對照組，各30例。治療組給予楓蓼腸胃康合劑及安慰劑顆粒，對照組給予小兒瀉速停顆粒及安慰劑合劑，療程為3天。以大便次數(shù)、大便性狀、腹痛、嘔吐為主要療效指標，分別在治療后第1天、第2天、第3天，對兩組患兒的主要癥狀進行組間比較，

2、評價兩組治療在不同階段的療效差異。對治療前后總積分進行組間、組內(nèi)比較，綜合評價兩組總有效率、痊愈率。如實記錄臨床實驗過程中出現(xiàn)的任何不良反應癥狀/不良事件，并進行安全性評價。 結果：治療后第1天、第3天，兩組腹痛癥狀比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），治療后第3天，兩組腹痛、嘔吐癥狀比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后第2天，兩組在大便次數(shù)、大便性狀、腹痛、嘔吐方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療后，兩

3、組總癥狀積分組間比較，差異無統(tǒng)計學意義。治療組總有效率96.7％，對照組總有效率93.7％，兩組比較差別無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療組痊愈率為36.7％，對照組為13.0％，組間比較差別有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組藥物安全性級別均為一級。 結論：楓蓼腸胃康合劑治療小兒腹瀉（濕熱證、傷食證），能夠明顯改善患兒的腹瀉、腹痛、嘔吐，尤其在改善小兒腹痛方面，與對照組相比，效應時間更早、療效更顯著?？傆行逝c對照組無明顯差異，