毒瘀并解方治療帶狀皰疹毒瘀互結(jié)證的臨床研究.pdf

1、目的：對(duì)毒瘀并解方治療帶狀皰疹毒瘀互結(jié)證進(jìn)行臨床研究，綜合評(píng)價(jià)其療效和安全性，并對(duì)其進(jìn)行衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)初步的評(píng)價(jià)。 方法：1按納入病例的先后順序?qū)⒒颊唠S機(jī)分配到試驗(yàn)組(毒瘀并解方組)、對(duì)照組(泛昔洛韋組)。2試驗(yàn)組33例，口服毒瘀并解方煎劑，共服藥7天。對(duì)照組32例，口服泛昔洛韋片，0.25g/次，3次/日，共服藥7天。治療期間禁止使用與研究藥物效用相近的中西藥物或其他相關(guān)治療方法。請(qǐng)患者于治療第4、8天復(fù)診，觀察并記錄指標(biāo)。治療第

2、8天評(píng)價(jià)綜合療效和疼痛療效。對(duì)于疼痛未愈的患者，第30天隨訪，觀察后遺神經(jīng)痛發(fā)生情況。3觀察指標(biāo)：患者治療前后的癥狀、體征(刻下疼痛分級(jí)、癢感、燒灼感、紅斑、皰疹簇?cái)?shù)、水皰數(shù)目、皰疹性狀、潰瘍、發(fā)熱、淋巴結(jié)情況、皮損面積)的變化，疼痛程度的變化(視覺(jué)模擬量表法VAS法)，并對(duì)60～70歲患者的綜合療效和疼痛療效進(jìn)行單獨(dú)比較；時(shí)效性指標(biāo)：疼痛開(kāi)始減輕時(shí)間、水皰開(kāi)始減少時(shí)間、紅斑開(kāi)始消退時(shí)間、開(kāi)始結(jié)痂時(shí)間；免疫指標(biāo)檢查；帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛發(fā)

3、生率；安全性指標(biāo)(血、尿、便常規(guī)和肝腎功能，安全等級(jí)，不良反應(yīng)情況)：成本-效果分析等。療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。 結(jié)果：1試驗(yàn)組與對(duì)照組兩組間及兩組內(nèi)癥狀體征量化總積分比較：兩組組內(nèi)治療前后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；兩組組間治療后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說(shuō)明毒瘀并解方治療帶狀皰疹毒瘀互結(jié)證在癥狀體征綜合評(píng)分方面與泛昔洛韋療效相當(dāng)。2綜合療效比較：試驗(yàn)組與對(duì)照組比較

4、差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說(shuō)明毒瘀并解方治療帶狀皰疹毒瘀互結(jié)證在綜合療效方面與泛昔洛韋相當(dāng)。其中，60～70歲患者的綜合療效比較，毒瘀并解方具有一定的優(yōu)勢(shì)。3試驗(yàn)組與對(duì)照組兩組間及兩組內(nèi)疼痛積分比較：兩組組內(nèi)治療前后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；兩組組間治療后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說(shuō)明毒瘀并解方治療帶狀皰疹毒瘀互結(jié)證在疼痛積分改善方面與泛昔洛韋療效相當(dāng)。4疼痛療效比較：試驗(yàn)組與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

5、(P>0.05)，說(shuō)明毒瘀并解方治療帶狀皰疹毒瘀互結(jié)證在疼痛療效方面與泛昔洛韋相當(dāng)。其中，60～70歲患者的疼痛療效比較，毒瘀并解方具有一定的優(yōu)勢(shì)。5時(shí)效性比較：試驗(yàn)組與對(duì)照組在疼痛開(kāi)始減輕、水皰開(kāi)始減少、、紅斑開(kāi)始消退、開(kāi)始結(jié)痂的時(shí)間上比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說(shuō)明毒瘀并解方治療帶狀皰疹毒瘀互結(jié)證在單項(xiàng)改善的時(shí)效性方面與泛昔洛韋相當(dāng)。6免疫指標(biāo)檢查：試驗(yàn)組sIL-2R、T細(xì)胞亞群的變化，說(shuō)明毒瘀并解方起效的機(jī)制可能為調(diào)

6、節(jié)機(jī)體的免疫功能而達(dá)到抗病毒作用。7后遺神經(jīng)痛發(fā)生率比較：試驗(yàn)組后遺神經(jīng)痛發(fā)生1例，發(fā)生率為3％：對(duì)照組遺留后遺神經(jīng)痛發(fā)生2例，發(fā)生率為6％。經(jīng)檢驗(yàn)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。8安全性比較：毒瘀并解方組患者用藥前后血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能檢查均無(wú)異常，安全等級(jí)均為1級(jí)，說(shuō)明毒瘀并解方為臨床安全方藥。9成本一效果分析：毒瘀并解方的一個(gè)療程(一周)的經(jīng)濟(jì)費(fèi)用為泛昔洛韋的1/4，說(shuō)明毒瘀并解方為臨床比較經(jīng)濟(jì)的方藥。 結(jié)論：毒瘀