微孔載藥支架與可降解聚合物藥物涂層支架治療急性冠脈綜合征的對比研究.pdf

1、目的：通過對微孔載藥支架與可降解聚合物藥物涂層支架治療急性冠脈綜合（ACS）12個月的臨床對比觀察，探討微孔載藥支架的臨床療效和安全性及聯(lián)合應(yīng)用抗血小板藥物6個月的安全性。
　　 方法：選擇120例ACS住院患者，根據(jù)所置入支架分為微孔載藥支架（YINYI）組（n=60，男/女=33/27）和可降解聚合物藥物涂層支架（EXCEL）組（n=60，男/女=35/25）。以相同方法進行術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后抗血小板、抗凝治療，術(shù)后6個月停用

2、氯吡格雷，單獨長期口服阿司匹林100mg/d；由同一介入小組成員按相同方法進行冠狀動脈造影（CAG）和支架置入術(shù)（PCI）；門診或電話隨訪；平均隨訪12個月；建議患者PCI術(shù)6個月后復(fù)復(fù)冠狀動脈造影；觀察術(shù)后急性、亞急性及晚發(fā)血栓的發(fā)生率，以主要不良心臟事件（MACE，包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、靶病變血運重建（TLR））為研究終點，評價YINYI支架治療ACS的安全性和臨床效果及縮短聯(lián)合應(yīng)用抗血小板藥物時間的安全性。
　　

3、 結(jié)果：患者全部成功置入YINYI或EXCEL支架（YINYI組85支血管共置入96枚支架、EXCEL組79支血管共置入92枚支架）；YINYI組靶病變平均狹窄程度為（86.54±10.76）％，EXCEL組靶病變平均狹窄程度為（85.79±11.12）％。YINYI組置入支架平均直徑和長度分別為：（3.0±0.4）mm和（18.3±5.5）mmEXCEL組置入支架平均直徑和長度分別為：（3.1±0.7）mm和（19.5±3.2）mm

4、。EXCEL組1例患者PCI術(shù)后10天院外發(fā)生猝死，考慮為亞急性支架內(nèi)血栓形成。除YINYI組1例患者第3個月非心性死亡外，其余患者均完成了臨床隨訪，平均隨訪（12.03±0.17）個月。YINYI組和EXCEL組各有2例發(fā)生了冠狀動脈造影證實的支架內(nèi)再狹窄（ISR），均成功施行了TLR，ISR發(fā)生率均為3.3％。YINYI組9（男/女=7/2）例（15.0％）和EXCEL組11（男/女=9/2）例（18.3％）于術(shù)后平均（7.92±2

5、.21）個月接受了冠脈造影隨訪。YINYI組和EXCEL組12個月內(nèi)MACE發(fā)生率分別為3.3％與5.0％（P>0.05），無統(tǒng)計學(xué)差別，兩組隨訪期內(nèi)均無非致死性心肌梗死發(fā)生。兩組均未發(fā)現(xiàn)與紫杉醇、雷帕霉素及其聚合物相關(guān)的不良反應(yīng)。
　　 結(jié)論：微孔載藥支架（YINYI）治療ACS至少在12個月內(nèi)安全有效。與可降解聚合物藥物涂層支架（EXCEL）相比，二者在降低主要心臟不良事件，減少支架內(nèi)再狹窄和支架內(nèi)血栓方面無顯著性差異，均可