扶正解毒顆粒提高雞免疫力臨床試驗(yàn)研究.pdf

1、扶正解毒顆粒是由《中國(guó)獸藥典二部》中的扶正解毒散經(jīng)過(guò)劑型改造而研制的一個(gè)國(guó)家四類(lèi)新獸藥。根據(jù)《獸用中藥、天然藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的要求，本論文研究對(duì)該制劑的靶動(dòng)物安全試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室臨床進(jìn)行了研究，為扶正解毒顆粒申報(bào)國(guó)家新獸藥提供依據(jù)。
　　靶動(dòng)物安全試驗(yàn)，將1日齡健康雛雞80只，隨機(jī)平均分為四組。其中1-3組為試驗(yàn)組，分別在飲水中全程添加1倍、3倍和5倍的扶正解毒顆粒;4組為不用藥對(duì)照組。試驗(yàn)期6周，每天觀察并記錄各組雞的臨床

2、體征，每周末稱(chēng)重1次，6周未試驗(yàn)結(jié)束時(shí)心臟采血測(cè)定各組雞的血液生理生化指標(biāo)（血常規(guī)、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮和肌酐），同時(shí)剖檢觀察各臟器有無(wú)眼觀變化。
　　結(jié)果發(fā)現(xiàn)，各用藥組試驗(yàn)雞的外在表現(xiàn)、采食、糞便性狀與對(duì)照組相比，均未見(jiàn)異常變化;各用藥組試驗(yàn)雞的血液生理指標(biāo)（紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞平均體積以及平均血紅蛋白含量）和血液生化指標(biāo)（丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮以及肌酐含量）均與

3、不用藥對(duì)照組無(wú)顯著差異(P＞0.05);表明受試藥品扶正解毒顆粒對(duì)試驗(yàn)雞的一般狀況和血液生理生化指標(biāo)均無(wú)不良影響。
　　實(shí)驗(yàn)室臨床試驗(yàn)，將960只體重相差±5g的1日齡雛雞（未免疫），隨機(jī)平均分為八組，每組120只。其中A、B、C組為扶正解毒顆粒試驗(yàn)組，分別在飲水中添加高(8g/L)、中(4g/L)、低(2g/L)劑量的扶正解毒顆粒;D、E、F組為扶正解毒散對(duì)照組，分別在飼料中添加高(1.5％)、中(1.0％)、低(0.5％)劑量

4、的扶正解毒散;G組為玉屏風(fēng)口服液對(duì)照組，H組為不用藥對(duì)照組。各組在相同條件下進(jìn)行飼養(yǎng)管理，按規(guī)定程序進(jìn)行免疫。試驗(yàn)期8周。A-G組分別于1-7日齡和15-21日齡間在飲水或飼料中加相應(yīng)劑量的相關(guān)藥物，H組不用任何藥物。各組雞在免疫ND和IBD疫苗的同時(shí)，每隔1周測(cè)定各組雞的ND和IBD抗體、脾指數(shù)、法氏囊指數(shù)、腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能以及外周血液淋巴細(xì)胞ANAE陽(yáng)性率的變化。
　　結(jié)果表明，飲水中添加扶正解毒顆粒能顯著提高試驗(yàn)雞免疫N

5、D和IBD疫苗的抗體水平。在35日齡-56日齡ND抗體水平一直維持在8.2-8.6log2。IBD抗體水平一直維持在5.0-5.4log2。在42同齡時(shí)，雞群的脾指數(shù)可以達(dá)到3.12-2.60。法氏囊指數(shù)可以達(dá)到4.51-4.54。巨噬細(xì)胞的吞噬百分率可達(dá)到15.11-15.36。外周血淋巴細(xì)胞ANAE陽(yáng)性率可以達(dá)到34.73-34.90。相應(yīng)數(shù)據(jù)顯示各項(xiàng)指標(biāo)均與不用藥對(duì)照組也有顯著提高。其中，中、高劑量組的效果最好。顯著優(yōu)于扶正解毒散