小兒遺尿癥去氨加壓素療效評價和中醫(yī)診療規(guī)范的初步探討.pdf

1、背景和目的：
　　小兒遺尿癥是學(xué)齡前期及學(xué)齡期兒童常見的泌尿系統(tǒng)疾病之一，該病影響到兒童正常的心理發(fā)育。國外通過規(guī)范化的臨床隨機對照試驗，客觀地評價了行為療法、喚醒療法及藥物治療對小兒遺尿癥的治療價值，在2010年由國際小兒尿’控協(xié)會發(fā)布了小兒遺尿癥的診療指南[1]。目前去氨加壓素是公認(rèn)的小兒遺尿癥藥物治療的首選，隨著近年來新劑型的問世，已有數(shù)篇隨機臨床研究比較了使用不同劑型去氨加壓素的療效、副作用以及患者的接受程度。本課題檢索了

2、相關(guān)文獻，應(yīng)用Meta分析的方法對不同劑型去氨加壓素治療小兒遺尿癥的依從性、療效和安全性作出評價。
　　中藥治療小兒遺尿癥的臨床試驗由于所用方劑組成不同，臨床辨證分型不同，各個試驗之間基線資料的差異性大，因此無法通過有效的。Meta分析進行客觀評價。究其根本原因是目前尚缺乏相對規(guī)范的小兒遺尿癥中醫(yī)藥診療指南。中華中醫(yī)藥學(xué)會已組織全國中醫(yī)兒科專家，開展制訂科學(xué)規(guī)范、臨床實用的《小兒遺尿癥中醫(yī)診療指南》。本課題旨在按照德爾菲法(Del

3、phi)進行相關(guān)中醫(yī)專家對小兒遺尿癥診治方法的調(diào)查，為小兒遺尿癥中醫(yī)診療指南的建立提供參考。
　　方法：
　　一、不同劑型去氨加壓素治療小兒遺尿癥的Meta分析
　　本課題評價了不同劑型去氨加壓素治療小兒遺尿癥的價值。通過建立文獻納入及刪除標(biāo)準(zhǔn)，制定檢索策略，檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、Cochrane圖書館、Medline、EMBASE、OVID數(shù)據(jù)庫相關(guān)文獻，獲取不同劑型去氨加壓素治

4、療小兒遺尿癥的臨床試驗研究全文，并對文獻質(zhì)量進行評價，使用軟件RevMan5.0對納入文獻進行Meta分析。從有效性、依從性及不良反應(yīng)發(fā)生率評價不同劑型去氨加壓素治療小兒遺尿癥的價值。
　　二、使用Delphi法評價小兒遺尿癥中醫(yī)診療指標(biāo)
　　對現(xiàn)有的小兒遺尿癥診斷、辨證、治療方案進行總結(jié)，并設(shè)計問卷，納入診療指南的具體條目。遴選30～40名具有高級職稱、從事兒科工作15年以上、對小兒遺尿癥有一定專長的中醫(yī)兒科專家。通過調(diào)查

5、問卷的方式，使用Delphi法評價小兒遺尿癥中醫(yī)診療指標(biāo)，形成初步草案，為將來形成《中醫(yī)兒科診療指南》初稿提供參考。
　　結(jié)果：
　　一、不同劑型去氨加壓素治療小兒遺尿癥的Meta分析
　　1.Meta分析結(jié)果顯示：去氨加壓素舌下含片與去氨加壓素片劑治療小兒遺尿癥相比，療效沒有顯著性差異，MD=-0.02(95％CI：[-0.31，0.26])，P=0.87。
　　2.Meta分析結(jié)果顯示：去氨加壓素噴鼻劑治療小

6、兒遺尿癥療效優(yōu)于去氨加壓素片劑，平均差(mean difference，MD)=-0.43(95％CI：[-0.60，-0.26])，P<0.00001。
　　3.去氨加壓素舌下含片治療小兒遺尿癥，其依從性顯著優(yōu)于去氨加壓素片劑，優(yōu)勢比(odds ratio，OR)=2.19(95％CI：[1.20，4.01])，P=0.01。
　　二、使用：Delphi法評價小兒遺尿癥中醫(yī)診療指標(biāo)
　　1.據(jù)德爾菲法(Delphi)

7、設(shè)計的調(diào)查問卷結(jié)果顯示：小兒遺尿癥4個分癥：①腎氣不足、下元虛寒證，②肺脾氣虛、中氣下陷證，③濕熱郁結(jié)、熱迫膀胱證，④心腎失交、水火失濟證的x值依次分別為1.97、1.97、1.65、1.62，等級和(Sum)全部≥滿分的50％，均值(X)全部≥1。變異系數(shù)(CV)依次為0.09、0.09、0.36、0.37。
　　2.腎氣不足、下元虛寒證在臨床辨證中，X值介于1～2之間，等級和(Sum)≥滿分的50％的癥狀指標(biāo)有：夜間遺尿、夜間

8、多尿、每晚遺尿一次以上、尿量多、小便清長、腰酸、膝軟、面色無華、神疲倦怠、畏寒肢冷、舌淡、苔白滑、脈沉、脈無力。
　　3.在肺脾氣虛、中氣下陷證這一證型的診斷指標(biāo)中，X值介于1～2之間，等級和(Sum)≥滿分的50％的指標(biāo)包括：夜間遺尿、白天遺尿、夜間多尿、白天多尿、每晚遺尿一次以上、尿量多、小便清長、大便溏薄、尿頻、面色無華、面色萎黃、納呆、神疲倦怠、少氣懶言、自汗、動則多汗、舌淡、舌淡紅、苔薄白、脈弱、脈緩。
　　4.在

9、濕熱郁結(jié)、熱迫膀胱證的診斷指標(biāo)中，X值介于1～2之間，等級和(Sum)≥滿分的50％的指標(biāo)如下：夜間遺尿、白天遺尿、夜間多尿、尿量少、小便黃、大便干結(jié)、夜間磨牙、便秘、面色紅赤、口渴多飲、夜臥不安、目睛紅赤、性情急躁、舌紅、苔黃膩、脈滑數(shù)。
　　5.心腎失交、水火失濟證在辨證過程中，X值介于1～2之間，等級和(Sum)≥滿分的50％的指標(biāo)有：夜間遺尿、夜間多尿、五心煩熱、形體消瘦、活動過度、多動少靜、夢寐難醒、記憶力差、夜臥不安、

10、多夢、囈語、易哭易驚、夜間多汗、舌紅、苔少、脈沉細(xì)數(shù)。
　　6.縮泉丸治療小兒遺尿癥辨為腎氣不足、下元虛寒證者的X值為1.58，R(％)值為6.06，提示認(rèn)可縮泉丸治療該證型遺尿癥。
　　7.補中益氣湯治療小兒遺尿癥辨為肺脾氣虛、中氣下陷證者的X值為2.00，R(％)值為66.00，表明認(rèn)可補中益氣湯治療該證型遺尿癥。
　　8.小兒遺尿癥辨為濕熱郁結(jié)、熱迫膀胱證者，選用龍膽瀉肝湯治療的X值為1.70，R(％)值為0.0

11、9，CV值為0.38；八正散的X值為1.15，R(％)值為18.18，提示認(rèn)可龍膽瀉肝湯及八正散治療該證型遺尿癥。
　　9.小兒遺尿癥辨為心腎失交、水火失濟證者，選用交泰丸治療的X值為1.94，R(％)值為0，CV值為0.12，表明認(rèn)可交泰丸治療該證型遺尿癥。
　　結(jié)論：本課題通過Meta分析表明去氨加壓素舌下含片與去氨加壓素片劑治療小兒遺尿癥，療效沒有顯著性差異，但其依從性顯著優(yōu)于去氨加壓素片劑。通過德爾菲法(Delphi