化療聯(lián)合腹腔循環(huán)熱灌注治療對惡性腫瘤合并腹水療效及安全性臨床研究.pdf

1、目的：
　　觀察化療聯(lián)合腹腔循環(huán)熱灌注治療對惡性腫瘤合并腹水患者的療效及安全性。療效主要包括近期療效（客觀有效率、疾病控制率）、生活質(zhì)量改善（Karnofsky活動(dòng)狀態(tài)評分、EORCT QLQ-C30生活質(zhì)量評分）、遠(yuǎn)期療效（腹水無進(jìn)展生存期、2年累積生存率）以及安全性，為化療聯(lián)合腹腔循環(huán)熱灌注治療惡性腹水的臨床方法提供理論依據(jù)。
　　方法：
　　采用開放、非隨機(jī)對照的方法，200例患者均接受全身化療，同時(shí)分為腹腔循環(huán)

2、熱灌注組（試驗(yàn)組，CCCHP）和腹腔穿刺治療組（對照組，IPC）。所有患者均為我中心住院患者，均有病理或細(xì)胞學(xué)證據(jù)證明為惡性腹水，在對照組100例患者中有78例為近5年來曾在我中心住院治療隨訪患者。分組完成后對兩組患者的基線情況進(jìn)行均衡性檢驗(yàn)，所有患者在接受局部治療的同時(shí)接受全身聯(lián)合化療，總計(jì)4周期。在第1、3周期開始前及治療后4周評價(jià)各項(xiàng)觀察指標(biāo)，療效觀察指標(biāo)包括近期療效、生活質(zhì)量改善情況、遠(yuǎn)期療效以及不良反應(yīng)。療效評價(jià)按 WHO關(guān)于

3、惡性腹水治療療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；生活質(zhì)量采用Karnofsky活動(dòng)狀態(tài)評分、EORCT QLQ-C30生活質(zhì)量量表評價(jià)；不良反應(yīng)依據(jù)(NCI-CTC)3.0版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估。
　　結(jié)果：
　　200例惡性腹水患者入組，治療前基線均衡性檢驗(yàn)無差異（P＞0.05）。熱灌注組（100例）與傳統(tǒng)組（100例）治療客觀有效率（ORR）分別為65％和47％(P=0.01)；疾病控制率（DCR）分別為85％和73％（P=0.037)。在生活質(zhì)

4、量方面，EORCT-QLQ C30量表評分結(jié)果顯示熱灌注組的軀體功能領(lǐng)域（P=0.042）、總體健康狀況（P=0.039），疼痛（P=0.022）、氣短(P=0.03)、失眠(P=0.025)、食欲喪失(P=0.004)及便秘(P=0.04)的改善情況優(yōu)于非熱灌注組。但接受熱灌注治療的患者經(jīng)濟(jì)困難狀況表現(xiàn)更加突出（P=0.026）。Karnofsky活動(dòng)狀態(tài)評分提高方面，熱灌注組優(yōu)于非熱灌注組（χ2=5.172，P=0.023），以病種

5、為亞組分析兩組患者中位腹水無進(jìn)展時(shí)間(APFT)顯示：胃癌（P=0.018）、卵巢癌（P=0.032）、大腸癌（P=0.042）試驗(yàn)組在腹水無進(jìn)展時(shí)間優(yōu)于對照組，而肝癌合并腹水患者的 APF T則沒有表現(xiàn)出與對照組的優(yōu)勢（P=0.645）。2年累積生存率則兩組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。不良反應(yīng)的發(fā)生率兩組患者無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），試驗(yàn)組出現(xiàn)輕微的化學(xué)性腹膜炎，但未影響患者的治療。
　　結(jié)論：
　　化療聯(lián)合腹腔循環(huán)