光譜成像技術(shù)在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用.pdf

1、紅外光譜含有豐富的物質(zhì)信息,不僅包含化學(xué)成分信息,還包含有物理特性、生物特性等,是物質(zhì)多方面綜合信息的反映。光譜成像技術(shù)(SpectralImaging)是指結(jié)合了傳統(tǒng)的光學(xué)成像技術(shù)和光譜技術(shù)而同時(shí)獲得物質(zhì)圖像(空間信息)和光譜(化學(xué)信息)的技術(shù)。通過(guò)將反映物質(zhì)成分的光譜特征與成像顯示相結(jié)合,光譜成像可以清晰直觀地描述不同成分在物質(zhì)中的存在和分布情況。紅外光譜圖像就像是物質(zhì)的指紋,同時(shí)進(jìn)行物質(zhì)微區(qū)組成表征和宏觀分布輪廓識(shí)別,是物質(zhì)組成和

2、空間特征描述的一種新手段。
　　本文建立了基于線陣列推掃式紅外光譜成像表征藥物制劑表面成分分布的方法,根據(jù)中紅外光譜圖像相關(guān)系數(shù)覆蓋率對(duì)樣品的表面成分分布情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。經(jīng)過(guò)方法學(xué)驗(yàn)證和實(shí)際樣品測(cè)定,該方法可行。直觀有效的表征了阿苯達(dá)唑片、嗎替麥考酚酯膠囊、注射用頭孢呋辛賴氨酸等不同劑型和不同規(guī)格實(shí)際樣品表面的主藥成分分布。可以在國(guó)內(nèi)還沒(méi)有基于焦平面陣列檢測(cè)器的凝視型紅外光譜成像的情況下,作為一種先行方法應(yīng)用于藥物制劑表面分布的研究

3、,可以用于藥品生產(chǎn)過(guò)程中粉末混合均勻程度的監(jiān)測(cè)和制劑質(zhì)量的內(nèi)部控制。
　　本文建立了基于線陣列檢測(cè)器的推掃式紅外光譜成像檢測(cè)保健食品中非法添加物質(zhì)的方法,經(jīng)過(guò)方法學(xué)驗(yàn)證和實(shí)際樣品測(cè)定,根據(jù)中紅外特征峰和近紅外相關(guān)系數(shù)檢測(cè)保健食品中非法添加的硝苯地平、雙氯芬酸鈉、二甲雙胍、塑化劑,與GC-MS和HPLC方法檢測(cè)結(jié)果符合率100％,沒(méi)有假陽(yáng)性結(jié)果。該方法可行,具有拓展到檢測(cè)其他非法添加物質(zhì)的潛力。開(kāi)辟了基于線陣列檢測(cè)器的紅外光譜成像在