醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對藥品不良反應(yīng)事件現(xiàn)狀及對策研究.pdf

1、[目的意義] 藥品不良反應(yīng)（Adverse Drug Reaction，ADR）是合格藥物在正常使用時發(fā)生的不可預(yù)期效應(yīng)，是藥品的固有屬性。藥品不良反應(yīng)事件在我國的發(fā)生率逐漸上升，民眾對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件的關(guān)注度也日益增加。雖然我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系日益完善，但仍缺乏完備的藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償救濟(jì)制度（僅疫苗接種損害有相關(guān)補(bǔ)償條例），現(xiàn)行法律中也沒有完全適用于藥品不良反應(yīng)事件的相關(guān)條文。作為我國藥品不良反應(yīng)事件的主要發(fā)生和處理場所，

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅主要承擔(dān)著藥品不良反應(yīng)事件的上報(bào)工作，也承擔(dān)著藥物治療中發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件的風(fēng)險(xiǎn)和因藥品不良反應(yīng)治療所帶來的經(jīng)濟(jì)損失和名譽(yù)損失。本研究通過對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)務(wù)人員的藥品不良反應(yīng)知識認(rèn)知度調(diào)查、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測上報(bào)工作認(rèn)知度調(diào)查以及醫(yī)務(wù)人員預(yù)防和處理藥品不良反應(yīng)事件對策的現(xiàn)狀調(diào)查，分析目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對藥品不良反應(yīng)現(xiàn)狀，并進(jìn)一步探索在當(dāng)前缺乏藥品不良反應(yīng)相關(guān)法律、制度的前提下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對處理藥品不良反應(yīng)事件的有效方法和途徑。

3、r>　　 [研究方法] 本研究以上海交通大學(xué)附屬10家三級醫(yī)院臨床一線醫(yī)師為調(diào)查樣本，進(jìn)行藥品不良反應(yīng)知識認(rèn)知度調(diào)查、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測上報(bào)工作認(rèn)知度調(diào)查、藥品不良反應(yīng)事件防范措施認(rèn)同度調(diào)查，以及藥品不良反應(yīng)處理措施認(rèn)同度調(diào)查，發(fā)現(xiàn)不同背景臨床醫(yī)師的認(rèn)知度差異與認(rèn)同度差異，分析差異形成的原因，探討醫(yī)療機(jī)構(gòu)在相關(guān)法律、制度缺失的背景下應(yīng)對藥品不良反應(yīng)事件的主要有效對策。
　　 [研究結(jié)果] 所調(diào)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的大部分臨床醫(yī)師對藥品不

4、良反應(yīng)知識的認(rèn)知度不高，對藥品不良反應(yīng)上報(bào)監(jiān)測工作認(rèn)知度有限，不同背景的臨床醫(yī)師在認(rèn)知度上存在一定的差異，由此整體影響了藥品不良反應(yīng)的判斷處理水平和藥品不良反應(yīng)事件的上報(bào)質(zhì)量。在目前相關(guān)藥品不良反應(yīng)法律制度缺失的前提下，臨床醫(yī)師對醫(yī)療機(jī)構(gòu)所采取的藥品不良反應(yīng)事件防范處理措施有較高的認(rèn)同度，但要從根本規(guī)范應(yīng)對藥品不良反應(yīng)事件所帶來各種問題，仍需政府和相關(guān)部門發(fā)揮管理職能。
　　 [研究結(jié)論] 為有效應(yīng)提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的整體質(zhì)量