毛細(xì)管電泳法在藥物分析中的應(yīng)用.pdf

1、毛細(xì)管電泳(CE)是近年來發(fā)展較迅速的一種微分離分析技術(shù),并被認(rèn)為是20世紀(jì)80年代這一領(lǐng)域中最有影響的分支學(xué)科之一,是繼高效液相色譜(HPLC)之后的又一重大進(jìn)展.在傳統(tǒng)的毛細(xì)管電泳方法中,大多數(shù)是以水為溶劑進(jìn)行的.本論文以甾體激素類藥物制劑(醋酸甲羥孕酮、戊酸雌二醇、曲安西龍、左炔諾孕酮和復(fù)方左炔諾孕酮)和富馬酸比索洛爾血漿樣品為研究對(duì)象,建立一種高效快速、經(jīng)濟(jì)簡(jiǎn)便的毛細(xì)管電泳新方法,以有效控制藥物質(zhì)量,提高合理用藥水平,減少不良反

2、應(yīng)的發(fā)生.主要進(jìn)行了如下兩方面的研究: 1.通過對(duì)溶劑、緩沖液種類及濃度、緩沖液pH值、分離電壓、分離溫度和添加劑等分離條件的優(yōu)化,對(duì)甾體激素類藥物制劑中有效成分的含量測(cè)定建立一種全新的檢測(cè)手段---非水毛細(xì)管電泳,并從準(zhǔn)確度、精密度、檢測(cè)限、穩(wěn)定性、線性與范圍等方面對(duì)其進(jìn)行方法學(xué)評(píng)價(jià). 2.健康志愿者進(jìn)行單劑量口服20mg的富馬酸比索洛爾片,1小時(shí)后于肘靜脈處抽血,先對(duì)生物樣品進(jìn)行預(yù)處理和熒光衍生化,再通過電泳分離條件

3、的優(yōu)化,采用毛細(xì)管電泳-激光誘導(dǎo)熒光法測(cè)定富馬酸比索洛爾的血藥濃度.通過回收試驗(yàn)、精密度試驗(yàn)、檢測(cè)限、線性范圍等進(jìn)行方法的可行性、可靠性考察. 結(jié)果表明運(yùn)用非水毛細(xì)管電泳法研究甾體激素類藥物制劑的檢測(cè)方法,為評(píng)價(jià)臨床廣泛應(yīng)用的甾體激素類藥物制劑(單方和復(fù)方)的內(nèi)在質(zhì)量,創(chuàng)建一種快速、簡(jiǎn)便、低耗、能批量分析、適合日常檢測(cè)的新方法.毛細(xì)管電泳作為一種新型的分離分析技術(shù),為解決生物樣品的分析提供了較理想的新途徑.毛細(xì)管電泳-激光誘導(dǎo)熒