控釋制劑用高速激光打孔機(jī)的研制.pdf

1、新劑型“滲透泵控釋片劑”生產(chǎn)中的打孔要求是目前該類型制劑的研發(fā)瓶頸。為此，天津市激光技術(shù)研究所提出用二氧化碳激光對(duì)該類片劑打孔的研發(fā)設(shè)想，并經(jīng)天津科委立項(xiàng)。根據(jù)立項(xiàng)要求，詳細(xì)設(shè)計(jì)了控釋制劑用高速激光打孔機(jī)，經(jīng)過(guò)一年多的努力，完成了打孔機(jī)樣機(jī)的總體設(shè)計(jì)和制造。本文重點(diǎn)介紹總體設(shè)計(jì)思路、技術(shù)路線的實(shí)施、性能和精度指標(biāo)的測(cè)試以及長(zhǎng)期運(yùn)行的可行性分析。 控釋制劑用高速激光打孔機(jī)將用于工業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域，考慮到雙室(即藥片雙面具有滲透泵)制劑

2、的打孔，儀器采用了對(duì)藥片雙面不同顏色(空位)進(jìn)行識(shí)別的模式：利用自行研究的機(jī)械式精密柵尺和傳感器形成閉環(huán)控制，以確保打孔過(guò)程中的精密定位：運(yùn)行速度可達(dá)每秒十片，同時(shí)利用動(dòng)態(tài)視覺(jué)傳感器對(duì)藥片進(jìn)行動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)掃描，保證了打孔質(zhì)量和對(duì)不合格藥片的剔除。具體開(kāi)展工作如下： 1、進(jìn)行了該領(lǐng)域的調(diào)研工作，從原理上分析了利用二氧化碳激光對(duì)控釋片劑打孔的可行性，并結(jié)合所提供的控釋片劑，確定了合適的激光器參數(shù)； 2、根據(jù)提出的打孔要求，設(shè)計(jì)出

3、一臺(tái)完整的控釋制劑激光打孔系統(tǒng)，系統(tǒng)的設(shè)計(jì)包括機(jī)械設(shè)計(jì)、測(cè)控系統(tǒng)設(shè)計(jì)以及配套軟件的設(shè)計(jì)； 3、利用色標(biāo)傳感器及DVT視覺(jué)傳感器，設(shè)計(jì)了控釋片劑在線檢測(cè)系統(tǒng)及剔除系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了片劑顏色的實(shí)時(shí)掃描(或空位掃描)，片劑圖像的實(shí)時(shí)檢測(cè)以及不合格片劑的剔除等，保證了片劑打孔的合格率： 4、詳細(xì)闡述了控釋片劑用激光打孔機(jī)系統(tǒng)的精度標(biāo)定及可靠性驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，對(duì)引起系統(tǒng)打孔誤差的因素進(jìn)行了分析和歸納，并提出了改進(jìn)方向。 最終完整研制出

4、一臺(tái)“控釋制劑用高速激光打孔機(jī)”樣機(jī)。實(shí)驗(yàn)表明，該樣機(jī)運(yùn)行穩(wěn)定，具有較高運(yùn)行速度，實(shí)現(xiàn)了快速、準(zhǔn)確打孔，經(jīng)過(guò)改進(jìn)后，可用于工業(yè)化生產(chǎn)中對(duì)滲透泵控釋片劑進(jìn)行高速打孔。本論文的創(chuàng)新點(diǎn)主要體現(xiàn)在： 1、機(jī)械結(jié)構(gòu)上，采用了精密鏈條傳動(dòng)，實(shí)現(xiàn)了磨損自動(dòng)調(diào)整，并且研制了多路單藥片剔除機(jī)構(gòu)； 2、達(dá)99.99％布藥率的毛刷布藥機(jī)構(gòu)的發(fā)明； 3、對(duì)藥片雙面不同顏色(或空位)進(jìn)行識(shí)別的模式的采用； 4、利用光電傳感器精密定