美洛昔康治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、目的：客觀評(píng)價(jià)美洛昔康治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的有效性和安全性。 方法：計(jì)算機(jī)檢索Cochrane Library(2007年第3期)、EMBASE(1966-2007.10)、PubMed(1966-2007.10)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)(1978-2007.10)、全文期刊數(shù)據(jù)庫(CNKI)(1994-2007.10)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)(1989-2007.10)等電子數(shù)據(jù)庫，手工檢索《中華醫(yī)學(xué)雜志》、《中

2、華內(nèi)科雜志》、《中華風(fēng)濕病學(xué)雜志》等相關(guān)期刊，均從創(chuàng)刊檢索到2007年10月，并與電子數(shù)據(jù)庫文獻(xiàn)進(jìn)行核對(duì)，避免重復(fù)。納入美洛昔康治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和/或半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，不論是否采用盲法，語種不限。按照Cochrane Handbook 4.2.5手冊(cè)提供的系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法，由兩名研究者獨(dú)立提取相關(guān)資料和評(píng)價(jià)納入研究質(zhì)量，并對(duì)同質(zhì)的研究用RevMan4.2.8軟件進(jìn)行Meta-分析，對(duì)不同質(zhì)研究進(jìn)行描述性分析。 結(jié)果：依

3、照納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，共納入7個(gè)研究，均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，共納入病人1235例。Meta-分析結(jié)果顯示：①美洛昔康Vs雙氯芬酸鈉組，除C反應(yīng)蛋白差異在兩組之間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異外[WMD=-2.06，95％CI(-3.43，-0.69)]，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)在總有效率[OR=1.07，95％CI(0.62，1.83)]，晨僵持續(xù)時(shí)間[WMD=10.35，95％CI(-1.07，21.77)]，休息痛程度[WMD=0.31，95％CI(-0.29，0.91)]

4、,關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)[WMD=-0.88，95％CI(-3.15，1.40)]，關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)[WMt=-0.10，95％CI(-1.53，1.33)]，血沉[WMD=-0.44，95％CI(-4.16，3.28)]，病人自我評(píng)價(jià)[WMD=-0.16，95％CI(-0.62，0.94)]及類風(fēng)濕因子方面，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)不良反應(yīng)而言，美洛昔康組僅在消化系統(tǒng)功能異常[OR=0.29，95％CI(0.09，0.93)，P=0.04]方面與對(duì)照

5、組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其他均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。②美洛昔康7.5mg/日VS美洛昔康15mg/日組，低劑量組在晨僵持續(xù)時(shí)間[WMD=1.12，95％CI(-3.30，5.53)]，血沉及C反應(yīng)蛋白方面統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)與高劑量組相比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)與對(duì)照組相比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，不良反應(yīng)方面，胃腸道異常[OR=0.47，95％CI(0.30，0.73)，P=0.0007]，呼吸系統(tǒng)異常[OR=3.08，95％CI(1.04，

6、9.09)，P=0.04]方面兩組差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其他方面如：皮膚及其附屬物異常、神經(jīng)系統(tǒng)異常、肌肉骨骼系統(tǒng)異常、視覺異常、精神系統(tǒng)異常、肝膽系統(tǒng)異常、代謝紊亂、心血管事件、呼吸系統(tǒng)異常、紅細(xì)胞功能異常、泌尿系統(tǒng)異常等方面，兩組差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。③美洛昔康7.5mg/日VS安慰劑組，美洛昔康7.5mg/日治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的總有效率、晨僵持續(xù)時(shí)間、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)與對(duì)照組相比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，血沉、C反應(yīng)蛋白與對(duì)照組相比

7、，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，不良反應(yīng)方面，皮膚及其附屬物異常、神經(jīng)系統(tǒng)異常、肌肉骨骼系統(tǒng)異常、視覺異常、精神系統(tǒng)異常、胃腸道異常、肝膽系統(tǒng)異常、代謝紊亂、心血管事件、呼吸系統(tǒng)異常、紅細(xì)胞功能異常、泌尿系統(tǒng)異常、抗藥機(jī)能異常、聽覺及前庭功能異常、肝轉(zhuǎn)氨酶異常、全身不適、女性生殖系統(tǒng)功能紊亂方面，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)論：目前證據(jù)表明：美洛昔康與雙氯芬酸鈉相比較治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎短期療效相當(dāng)；藥物不良反應(yīng)方面，美洛昔康與雙氯芬酸鈉相比胃腸

8、道副反應(yīng)輕。由于納入文獻(xiàn)少，美洛昔康7.5mg/日與美洛昔康15mg/日相比較、美洛昔康7.5mg/日與安慰劑相比較，尚不能得到其療效及不良反應(yīng)發(fā)生率的確切結(jié)論，對(duì)其不良反應(yīng)發(fā)生率和是否存在心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)性尚需進(jìn)一步評(píng)價(jià)。 由于評(píng)價(jià)納入的文獻(xiàn)數(shù)量較少，樣本量較小，多數(shù)研究報(bào)告不規(guī)范、不統(tǒng)一、難以提取與合并相關(guān)數(shù)據(jù)，使得本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的論證強(qiáng)度受到一定限制，因此，有必要設(shè)計(jì)和實(shí)施嚴(yán)密、科學(xué)的多中心、大樣本、高質(zhì)量、隨訪時(shí)間足夠的隨機(jī)