流感病毒的快速檢測(cè)及葡萄糖酸鋅噴鼻劑預(yù)防感冒研究.pdf_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、第一部分膠體金免疫層析法快速檢測(cè)流感病毒
   目的:驗(yàn)證膠體金免疫層析法(colloidal gold immunochromatographic assay,GICA)臨床檢測(cè)流行性感冒(流感)病毒的可行性。
   方法:2008年10月28日到2009年09月20日間,對(duì)北京軍區(qū)總醫(yī)院呼吸科及發(fā)熱門診的626例患者鼻咽部分泌物標(biāo)本應(yīng)用GICA法檢測(cè)甲型及乙型流感病毒抗原,其中200例以流感病毒的分離培養(yǎng)法為對(duì)照,4

2、26例以RT-PCR法為對(duì)照,對(duì)GICA法做出評(píng)價(jià)。
   結(jié)果:應(yīng)用GICA法檢測(cè)甲型流感病毒抗原,特異性、敏感性均較好;GICA法與培養(yǎng)分離法和RT-PCR法檢測(cè)結(jié)果分別進(jìn)行一致性檢驗(yàn),Kappa值為0.464和0.606,一致性較好,配對(duì)x2檢驗(yàn),P值均大于0.05,陽(yáng)性檢出率間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。應(yīng)用GICA法檢測(cè)乙型流感病毒抗原,特異性、敏感性均較高;GICA法與培養(yǎng)分離法檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行一致性檢驗(yàn),Kappa值為0.390

3、,一致性不高;配對(duì)x2檢驗(yàn),P值<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。甲型流感抗原的陽(yáng)性結(jié)果多出現(xiàn)2009年7月、8月和9月份,且多見于流感樣病例。乙型流感抗原的陽(yáng)性結(jié)果多出現(xiàn)在2009年3月、4月,且多見于肺炎患者。
   結(jié)論:GICA法是一種較好的臨床篩查甲型流感的快速檢測(cè)方法。
   第二部分葡萄糖酸鋅噴鼻劑預(yù)防感冒的隨機(jī)雙盲對(duì)照研究
   目的:通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn),對(duì)葡萄糖酸鋅噴鼻劑預(yù)防新兵上呼吸道感染的

4、有效性、安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
   方法:采用隨機(jī)、對(duì)照、雙盲的平行設(shè)計(jì),以2008年度北京郊區(qū)某部隊(duì)新兵營(yíng)戰(zhàn)士為研究對(duì)象,將符合入選條件的901名新兵隨機(jī)分組(試驗(yàn)組447人,使用葡萄糖酸鋅噴鼻劑;對(duì)照組454人,使用安慰劑),兩組人員均左右鼻孔各一噴,2次/日,持續(xù)用藥一個(gè)月。并在用藥期間記錄每日的流感樣癥狀及所有的“可疑不良反應(yīng)”。比較實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的感冒發(fā)病率、流感發(fā)病率和流感樣癥狀及不良反應(yīng)的發(fā)生率,評(píng)價(jià)葡萄糖酸鋅噴鼻劑預(yù)

5、防新兵感冒的有效性與安全性。
   結(jié)果:入選901人,其中773人合格完成調(diào)查表(試驗(yàn)組386人,對(duì)照組387人)。兩組人群的年齡、性別等基線情況具有良好的可比性。試驗(yàn)組和對(duì)照組的感冒人月發(fā)病率分別為26.94%和34.37%,組間差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=5.010,P<0.05)。試驗(yàn)組和對(duì)照組的流感樣病例人月發(fā)病率分別為0.26%和2.06%,組間差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(X2=4.047,P<0.05)。試驗(yàn)組各種感冒癥狀發(fā)

6、生率均低于對(duì)照組,其中咳嗽、咽痛、鼻塞、流涕四項(xiàng)癥狀的組間差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2分別為5.413、4.840、6.273、5.375,P值均小于0.05)。試驗(yàn)組中有26(5.8%)人用藥后出現(xiàn)鼻黏膜輕微疼痛、燒灼感,對(duì)照組中有21(4.6%)人用藥后出現(xiàn)鼻黏膜輕微疼痛、燒灼感,兩組用藥后均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)出現(xiàn)。
   結(jié)論:
   (1)葡萄糖酸鋅噴鼻劑能有效的預(yù)防感冒的發(fā)生,對(duì)呼吸道感染高發(fā)的新兵人群具有良好的保護(hù)效

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