版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)
文檔簡介
1、慢性腎臟病(chronickidneydisease,CKD)是一組進行性發(fā)展的慢性非感染性疾病,具有高患病率、高心血管病并發(fā)癥、高死亡率和高額醫(yī)療費的特點,無論是發(fā)達國家還是發(fā)展中國家,都面臨著嚴重的挑戰(zhàn)。加強CKD的早期診斷、監(jiān)測和防治,延緩CKD向終末期腎臟病(end-stagerenaldisease,ESRD)進展,對全球公共健康領(lǐng)域?qū)⒂兄匾囊饬x。在CKD的早、中期進行干預(yù),比到終末期腎衰再進行干預(yù),會使患者獲得更好的預(yù)后
2、,這一觀點已得到大量證據(jù)的支持[1]。
當前,單純的西醫(yī)治療對于延緩CKD發(fā)展療效仍相當有限。根據(jù)CKD的臨床癥狀和病例特點,相當于中醫(yī)學(xué)的“水腫”、“關(guān)格”、“癃閉”、“溺毒”、“虛勞”等病。從CKD1-5期的進展,與“水腫”——“虛勞”——“癃閉”——“關(guān)格”頗有相似之處。近年來,中醫(yī)藥在延緩CKD病程的進展、改善腎功能、推遲進入腎臟替代的時間、改善患者臨床癥狀、提高其生活質(zhì)量等方面有了長足的進展,越來越受到重視。
3、r> 但是目前中西醫(yī)臨床研究缺乏大樣本、多中心、隨機對照臨床研究,沒有國際公認的療效評定標準及診斷標準,無臨床結(jié)局評價等,因此有必要系統(tǒng)和規(guī)范的評價中西醫(yī)結(jié)合延緩CKD的進展,在臨床中采取更為優(yōu)化的治療。
目的:評價健脾益腎化瘀降濁顆粒延緩慢性腎衰竭進展的作用,研究其與纈沙坦膠囊合用治療CKD2、3期-脾腎氣虛、濕濁瘀阻證的有效性和安全性,為臨床應(yīng)用提供依據(jù)。
方法:隨機、雙盲、平行對照的臨床試驗設(shè)計。
4、符合試驗標準的60例CKD2-3期患者依就診順序隨機分為試驗組和對照組。試驗組:健脾益腎化瘀降濁顆粒加纈沙坦膠囊口服。對照組:中藥模擬劑加纈沙坦膠囊口服。所有患者均施行相同的常規(guī)治療措施。試驗共12周。觀察患者在0、4、8、12周的中醫(yī)癥候積分和實驗室指標。評價的療效性指標為腎小球率過濾(eGFR)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、血紅蛋白(Hb)、血漿白蛋白(Alb)、電解質(zhì)(鈣Ca2+、磷P3+)、24h尿蛋白定量、中醫(yī)證候。
5、安全性指標為血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)加潛血、肝功能(ALT、AST)、電解質(zhì)(鉀K+、鈉Na+、氯Cl(-))、心電圖。統(tǒng)計學(xué)方法:采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析,計量資料均以均數(shù)±標準差((x)±s)表示,組內(nèi)治療前后比較用配對t檢驗,組間治療前后比較采用兩樣本均數(shù)t檢驗,方差不齊者采用(t)檢驗;計數(shù)資料用pearsonx2檢驗,等級資料用WilcoxonW秩和檢驗。顯著性檢驗均采用雙側(cè)檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義
6、。
結(jié)果:
1.試驗組脫落1例,納入分析29例。對照組脫落2例,納入分析28例。最后進入結(jié)果分析兩組共57例。
2.治療12周后,兩組BUN水平均較治療前有降低,試驗組BUN較治療前下降有統(tǒng)計學(xué)意義(t=2.267,P=0.031),但是對照組的BUN下降無統(tǒng)計學(xué)差異(t=1.476,P=0.151),兩組比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(t=-0.189,P=0.798);試驗組的Scr比治療前明顯下降
7、(t=3.599,P=0.001),對照組的Scr比治療前升高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=-2.574,P=0.016),兩組治療12周后,試驗組優(yōu)于對照組,差異顯著(t=-1.833,P=0.001)。
3.在12周,試驗組eGFR較治療前顯著增加(t=-6.543,P=0.000),而對照組eGFR較治療前有所下降,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(t=1.937,P=0.063),兩組eGFR差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=2.103,P=0.
8、011)。
4.試驗組和對照組治療后的24h尿蛋白均較治療前有所降低,以試驗組降低更為明顯(t=2.311,P=0.028),而對照組降低無統(tǒng)計學(xué)意義(t=1.409,P=0.170);兩組治療12周后,試驗組與對照組比較有顯著性差異(t=-3.485,P=0.000)。
5.治療12周后,對照組Hb較治療前下降有統(tǒng)計學(xué)意義(t=2.962,P=0.006);而試驗組干預(yù)12周后較治療前比較有升高趨勢,但無統(tǒng)
9、計學(xué)意義(t=-1.884,P=0.070),兩組治療12周后差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=2.860,P=0.022)。
6.兩組Alb較治療前均有所下降,對照組治療12周后Alb下降較為明顯(t=2.477,P=0.021);試驗組治療12周后Alb下降無統(tǒng)計學(xué)意義(t=1.062,P=0.297),兩組差異比較無統(tǒng)計學(xué)意義(t=-0.118,P=0.258)。
7.第12周,兩組療效比較差異不明顯(t=-1.4
10、47,P=0.148)。
8.不良事件方面,試驗組有1例患者出現(xiàn)了高血鉀癥。
9.治療12周后,試驗組和對照組血Ca2+、血P3+水平穩(wěn)定,與療前及對照組療后比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
結(jié)論:健脾益腎化瘀降濁顆粒對CKD2、3期-脾腎氣虛、濕濁瘀阻證的治療,可以顯著降低24h尿蛋白,降低BUN、Scr,升高eGFR,保護腎功能,延緩疾病的進展,有改善貧血的趨勢,提高生活質(zhì)量,且不良
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 眾賞文庫僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 補脾益腎方及氯沙坦治療慢性腎臟病4期脾腎氣虛濕濁瘀阻型的臨床研究.pdf
- 扶腎降濁湯治療慢性腎衰竭脾腎氣虛、濁毒瘀阻型的臨床觀察.pdf
- 尿毒營養(yǎng)湯對CKD3期脾腎氣虛濁瘀證的臨床療效觀察.pdf
- 健脾補腎降濁化瘀煎治療慢性腎衰(脾腎虧虛,濁瘀內(nèi)蘊證)的臨床研究.pdf
- 益腎降濁沖劑對脾腎氣虛濕濁型CKD3期患者血清FGF23及iPTH的影響.pdf
- 益氣祛瘀化濁法治療慢性腎功能衰竭(瘀濁阻滯、脾腎氣虛型)的臨床研究.pdf
- 健脾益腎活血方治療慢性腎炎脾腎氣虛夾瘀證臨床研究.pdf
- 泄?jié)峄稣{(diào)益脾腎法治療痛風的臨床研究.pdf
- 益腎通絡(luò)方加減治療CKD3-4期脾腎氣虛濕瘀內(nèi)阻型患者的臨床觀察.pdf
- 補脾固腎,化濕祛瘀法治療慢性腎小球腎炎(脾腎氣虛、水濕瘀阻)的臨床研究.pdf
- 糖腎康膠囊治療早期DN(腎氣虧虛、濕濁瘀阻證)的臨床觀察.pdf
- 益氣排毒方治療早期急性腎損傷(氣虛濕濁瘀阻型)的臨床研究.pdf
- 祛瘀降濁法治療慢性腎功能衰竭濕濁血瘀證的臨床研究.pdf
- 益腎清毒顆粒治療慢性腎臟病(3、4期)-脾腎陽虛瘀濁互結(jié)證的臨床研究.pdf
- 益腎化濁法治療糖尿病腎?、笃谀I虛濕濁證的臨床研究.pdf
- 腎衰湯治療慢性腎衰竭脾腎氣虛濁瘀互結(jié)證的臨床觀察.pdf
- 腎衰Ⅰ號方治療慢性腎臟病3期脾腎氣虛濕瘀證的臨床研究.pdf
- 益腎降濁沖劑對脾腎氣虛兼濕濁證型慢性腎衰竭患者臨床療效及血清PDGF-BB影響的臨床觀察.pdf
- 化瘀泄?jié)岱ㄖ委熉阅I功能衰竭(濕濁血瘀證)的臨床研究.pdf
- 益腎降濁湯治療慢性腎衰竭脾腎陽虛、濕濁內(nèi)蘊型的臨床研究.pdf
評論
0/150
提交評論