我國藥品注冊管理政策評估研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、藥品是人類用于預(yù)防、治療、診斷疾病的特殊商品，對藥品實施有效監(jiān)管，關(guān)系到廣大消費者的用藥安全，關(guān)系到公眾生命健康權(quán)益的維護和保障。藥品注冊管理政策是對藥品這個特殊商品實行監(jiān)管的重要手段。因此，藥品注冊管理政策的評估，作為檢驗藥品注冊管理政策的實施效果的一個反饋，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著重要的意義。
　　 首先，本文對國內(nèi)外政策評估的理論和方法的相關(guān)研究成果進行了歸納，對關(guān)于藥品注冊管理政策評估相關(guān)基本理論進行了理論綜述。其次，本文在

2、總結(jié)和借鑒政策評估理論的基礎(chǔ)上，將政策評估的理論與藥品注冊管理政策相結(jié)合，在系統(tǒng)梳理我國藥品注冊管理政策的基礎(chǔ)上，整體把握藥品注冊管理政策的效果，構(gòu)建了藥品注冊管理政策評估的指標(biāo)體系。然后，對現(xiàn)行的幾種政策評估方法進行了比較和選擇，應(yīng)用層次分析法和模糊評價法，建立藥品注冊管理政策綜合效果評估模型，并利用所建模型，對我國藥品注冊管理政策進行綜合評估。最后，在理論分析和評估研究的基礎(chǔ)上，分析我國藥品注冊管理政策存在的問題，并提出了藥品注冊管

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