藥品電子監(jiān)管實施及發(fā)展研究.pdf

1、藥品安全問題是重大的民生和公共安全問題，事關人民群眾身體健康和社會和諧穩(wěn)定。隨著社會的進步，人民生活水平的提高，藥品安全問題越來越受關注。在這種情況下，如何保證藥品質量，防止假劣藥品通過不正當途徑流入市場，以及在藥害事件發(fā)生后，快速有效的控制蔓延，將危害降到最低，成為藥品監(jiān)管部門保障藥品安全水平、維護群眾健康權益的首要任務。
　　 藥品電子監(jiān)管作為一種新興的現(xiàn)代化網(wǎng)絡手段，通過為藥品附上唯一的身份識別碼，即藥品電子監(jiān)管碼，來達到

2、實時監(jiān)控掌握藥品流向，有效防止假劣藥品流入市場的目的。自2007年開始推廣實施以來，目前已覆蓋了麻醉藥品、精神藥品、疫苗、血液制品、中藥注射劑、基本藥物等相對的高風險藥品品種，涉及到的藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)越來越多，下一步還將擴展到藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構。
　　 本文第一章先從藥品電子監(jiān)管產生的背景開始闡述，結合國外藥品電子監(jiān)管的先進經驗，說明國家發(fā)展藥品電子監(jiān)管的必要性，并對國家實施電子監(jiān)管的政策依據(jù)和分步實施情況進行了介

3、紹。第二章以浙江省藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)為研究對象，采用問卷調查、實地調研、召開座談會等多種調查方法，來了解掌握藥品電子監(jiān)管工作的具體實施情況和存在問題。第三章和第四章均以第二章的調查研究內容為依據(jù)，講述了藥品電子監(jiān)管工作取得的成果，并針對藥品電子監(jiān)管工作存在的問題，提出合理化建議和對策，以促進藥品電子監(jiān)管工作更快更好的發(fā)展。第五章以案例的形式，對調研過程中發(fā)現(xiàn)的電子監(jiān)管優(yōu)化創(chuàng)新現(xiàn)象進行展示，希望為該課題的改進和突破提供思路和方向。