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文檔簡介
1、1 目的:臨床研究觀察類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)生活質(zhì)量變化情況及健脾化濕通絡(luò)法對RA生活質(zhì)量的影響,并實驗研究探討健脾化濕通絡(luò)法提高類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎生活質(zhì)量的機(jī)制。 2 方法: 2.1 臨床研究以生活質(zhì)量量表為測量工具,觀察108例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)住院患者生活質(zhì)量變化以及不同年齡、不同病程生活質(zhì)量變化和炎性指標(biāo)(ESR、CRP等)與生活質(zhì)量的關(guān)系。 66例RA患者按隨機(jī)數(shù)字表分為治療組及對照組,治療組36例給予
2、健脾化濕通絡(luò)中藥新風(fēng)膠囊,每次3粒,每日3次,3個月為一療程。對照組予以正清風(fēng)痛寧緩釋片,每片60mg,每次1片,每天2次,服用天數(shù)及療程同治療組。觀察臨床療效,治療前后實驗室指標(biāo)及生活質(zhì)量的變化,并進(jìn)行血、尿、大便常規(guī)、肝、腎功能、心電圖等安全性指標(biāo)檢測。 2.2 實驗研究將60只大鼠隨機(jī)分為正常對照組、模型對照組、新風(fēng)膠囊(XFC)組和雷公藤多苷片(TPT)組,每組15只,用弗氏完全佐劑向除正常對照組以外的其余動物右后足跖皮
3、內(nèi)注射0.1ml制成佐劑性關(guān)節(jié)炎(AA)模型。觀察各組大鼠的體重、足跖腫脹度、關(guān)節(jié)炎指數(shù),電鏡觀察滑膜細(xì)胞、胸腺淋巴細(xì)胞、脾臟淋巴細(xì)胞、肝細(xì)胞、胃、小腸上皮細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)變化。 3 結(jié)果: 3.1 臨床研究結(jié)果 108例RA患者中,49例患者的生活質(zhì)量受到較嚴(yán)重影響,其中47例RA患者生理功能、50例RA患者社會功能、57例RA患者心理功能、43例RA患者健康自我認(rèn)識受到較嚴(yán)重影響。不同年齡段患者的生活質(zhì)量得分比較發(fā)現(xiàn),青
4、年組(20-39歲)、中年組(40-59歲)患者心理功能平均得分明顯高于老年組(60歲以上)患者(P<0.05)。中年組患者健康自我認(rèn)識平均得分明顯高于青年組和老年組患者(P<0.05)。表現(xiàn)中青年RA患者的心理壓力較大,中年人自我認(rèn)識能力較弱,不同病程RA患者生活質(zhì)量比較發(fā)現(xiàn),0-5年病程比10年以上病程患者生理功能平均得分明顯降低(P<0.05)病程越長,生活質(zhì)量越低。相關(guān)分析發(fā)現(xiàn),生活質(zhì)量得分與ESR、CRP、PLT成直線正相關(guān)(
5、P<0.01)。 在改善生活質(zhì)量方面,兩組治療后生理功能、社會功能、心理功能、健康自我認(rèn)識及總體生活質(zhì)量得分均降低(P<0.05),但在降低心理功能、健康自我認(rèn)識及總體生活質(zhì)量得分方面,新風(fēng)膠囊組明顯優(yōu)于正清風(fēng)痛寧組(P<0.05)。在治療方面,新風(fēng)膠囊能明顯提高患者生活質(zhì)量;與對照組比較,治療組在總有效率,改善RA患者關(guān)節(jié)癥狀(晨僵時間、關(guān)節(jié)疼痛、腫脹等)及部分實驗室指標(biāo)方面(ESR、RF、CRP、IgG、IgA、IgM、細(xì)胞
6、因子)與正清風(fēng)痛寧組作用相似,但在改善患者整體癥狀(倦怠乏力、食欲減退、少氣懶言)、貧血、降低血小板計數(shù)、藥物無不良反應(yīng),新風(fēng)膠囊組顯著優(yōu)于正清風(fēng)痛寧緩釋片(P<0.05)。治療組不同療效總體生活質(zhì)量比較,臨床治愈組得分明顯低于顯效、有效及無效組(P<0.01);顯效組得分明顯低于有效、無效組(P<0.01)。 3.2 實驗研究結(jié)果: 與模型組相比,XFC組和TPT組足跖腫脹度、關(guān)節(jié)炎指數(shù)(AI)顯著降低(P<0.001
7、);XFC組體重與正常組相比無明顯變化,TPT組治療后體重增加顯著低于正常組(P<0.05)。超微結(jié)構(gòu)顯示:新風(fēng)膠囊組的滑膜、胸腺、脾臟、胃粘膜、肝、小腸細(xì)胞的線粒體腫脹、變性、嵴突破壞等方面較模型組及TPT組有明顯改善。 4 結(jié)論: 近半數(shù)RA患者的生活質(zhì)量受到較嚴(yán)重影響,生活質(zhì)量的降低與患者的年齡、病程、及炎癥關(guān)系密切。依據(jù)從“脾”論治的原則創(chuàng)立的具有健脾化濕通絡(luò)功效的中藥新風(fēng)膠囊在改善RA患者的關(guān)節(jié)局部癥狀、實驗室
8、指標(biāo)及改善患者的氣血虧虛等全身癥狀的同時,還能改善RA患者的生理功能、社會功能、心理功能、健康自我認(rèn)識能力、且未見有胃腸道毒副反應(yīng)及肝腎功能損害等,進(jìn)而改善RA患者總體生活質(zhì)量,其綜合作用優(yōu)于正清風(fēng)痛寧緩釋片。其作用機(jī)制與下列因素有關(guān): 4.1 健脾化濕通絡(luò)中藥新風(fēng)膠囊通過降低CRP、ESR、PLT和IgG、IgM、IgA的濃度,上調(diào)抑炎因子IL-10,下調(diào)致炎因子TNF-α,起到免疫抗炎,消腫止痛作用。 4.2 健脾化
9、濕通絡(luò)中藥新風(fēng)膠囊通過保護(hù)胃粘膜細(xì)胞、肝細(xì)胞,小腸上皮細(xì)胞的正常結(jié)構(gòu),保證了正常的能量的代謝及營養(yǎng)物質(zhì)的吸收,使機(jī)體造血物質(zhì)增加,使貧血得到改善,進(jìn)而改善機(jī)體整體功能。 4.3 健脾化濕通絡(luò)中藥新風(fēng)膠囊通過保護(hù)改善脾臟、胸腺線粒體病變,保護(hù)脾臟、胸腺免疫器官,減少進(jìn)入外周循環(huán)的自身反應(yīng)淋巴細(xì)胞數(shù),抑制自身免疫反應(yīng),減少免疫復(fù)合物的生成和沉積,改善關(guān)節(jié)功能。 4.4 健脾化濕通絡(luò)中藥新風(fēng)膠囊通過對RA患者整體調(diào)節(jié)、攻補(bǔ)兼施
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