六味地黃丸（湯）異病同治規(guī)律的理論與臨床研究.pdf

1、該課題是國家重點基礎(chǔ)研究規(guī)劃項目"方劑關(guān)鍵科學(xué)問題的基礎(chǔ)研究"("973"課題)關(guān)于"異病同治方劑六味地黃丸的研究"的子課題,分別從文獻和臨床的角度對六味地黃丸(湯)"異病同治"的規(guī)律進行了較為系統(tǒng)的探討.在開展六味地黃湯文獻研究的基礎(chǔ)上,根據(jù)課題臨床試驗方案,我們選擇2型糖尿病在圍絕經(jīng)期綜合征兩個病種,于2002年3月至2003年3月,在鐵道部北京鐵路總醫(yī)院中醫(yī)科和婦產(chǎn)科門診進行了六味地黃湯"異病同治"的臨床試驗,結(jié)果如下:糖尿病的觀

2、察結(jié)果:兩組患者治療后癥狀綜合療效經(jīng)單向有序變量的X<'2>檢驗,P<0.01,有極顯著性差異.單一癥狀和體征的療效經(jīng)單向有序變量的X<'2>檢驗,結(jié)果六味地黃湯對多食易機、夜尿頻多、心煩、手足心熱、倦怠乏力、氣短懶言、口渴喜飲、心悸、失眠、腰膝酸軟等具有腎陰虛證特征性癥狀的療效上,P均<0.05,有顯著性差異.兩組治療后血糖指標(biāo)改變值近似正態(tài)分布,采用秩和檢驗的Wilcoxon檢驗,P值均<0.01,有極顯著性差異.表明六味地黃湯對2

3、型糖尿病腎陰虛證組患者的癥狀綜合療效、單一癥狀療效和降低血糖的療效均優(yōu)于"非腎陰虛證"患者.兩組NEI網(wǎng)絡(luò)指標(biāo)療效比較,經(jīng)Wilcoxon檢驗,P>0.05,無顯著性差異,表明六味地黃湯對腎陰虛證和"非腎陰虛證"的NEI網(wǎng)絡(luò)調(diào)節(jié)均具有影響作用.圍絕經(jīng)期綜合征的觀察結(jié)果:兩組患者治療后綜合療效單向有序X<'2>檢驗,P<0.01,組間有顯著性差異.采用"改良的Kuppermann量表"分組計算治療后單一癥狀和體征的療效,結(jié)果腰膝酸軟、五心

4、煩熱、失眠、眩暈等腎陰虛證相關(guān)性癥狀的療效經(jīng)單向有序X<'2>檢驗,P<0.05,組間有顯著性差異.兩組性激素指標(biāo)療效比較,經(jīng)Wilcoxon檢驗,P<0.05,有顯著性意義,說明六味地黃湯在對腎陰虛證性激素指標(biāo)的療效優(yōu)于"非腎陰虛證".從兩組NEI指標(biāo)療效來看,經(jīng)Wilcoxon檢驗,P<0.05,無顯著性差異,說明六味地黃湯對腎陰虛證和"非腎陰虛證"的圍絕經(jīng)期綜合征患者的NEI網(wǎng)絡(luò)調(diào)節(jié)均具有一定的影響作用.從六味地黃湯對糖尿病和圍絕

5、經(jīng)期綜合征兩個病種"異病同治"臨床試驗結(jié)果來看,六味地黃湯對這兩個病種的腎陰虛證無論是癥狀學(xué)還是特異性指標(biāo)的療效經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理均有顯著性差異(P<0.05或P<0.01),腎陰虛證均優(yōu)于"非腎陰虛證",說明六味地黃湯所適用的病證主要是腎陰虛證.兩組NEI網(wǎng)絡(luò)指標(biāo)的療效比較,經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理均有顯著性差異(P<0.05或P<0.01),六味地黃湯有增強免疫和促進下丘腦-垂體-性腺軸分泌的功能,可能是其對NEI網(wǎng)絡(luò)調(diào)節(jié)產(chǎn)生作用的主要靶點.但NEI