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文檔簡介
1、本文旨在建立測定蘭索拉唑血藥濃度的更加簡便的高效液相色譜法，研究國產(chǎn)蘭索拉唑片劑在人體內(nèi)的藥代動力學(xué)參數(shù)，為新藥開發(fā)提供實驗資料，進而為臨床合理用藥提供依據(jù)。 方法與結(jié)果：1.建立了測定血清中蘭索拉唑濃度的高效液相色譜法，血清中內(nèi)源性雜質(zhì)對樣品峰無干擾。蘭索拉唑血藥濃度的線性范圍為0.05～2.0μg/ml，最低檢測濃度為0.05μg/ml，日內(nèi)精密度(RSD)為1.4﹪～5.4﹪，日間精密度(RSD)為1.5﹪～7.8﹪，相對
2、回收率為94﹪～96﹪，符合生物樣品分析要求。2.6名健康受試者單劑量口服蘭索拉唑片劑后，測得AUC0-t、AUC0→∞、Cmax、Tmax、T1/2分別為：(3.387±1.225)h·μg·mL-1，(3.533±1.237)h·μg·mL-1，(0.918±0.252)μg·mL-1，(1.917±0.583)h，(2.081±0.771)h。 結(jié)論：國產(chǎn)蘭索拉唑片劑的藥代動力學(xué)參數(shù)與文獻報道的無差異；實驗中建立了HPLC
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