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1、細(xì)菌性陰道病(bacterial vaginosis,BV)是婦科常見多發(fā)病,為陰道內(nèi)正常菌群失調(diào)所致的一種內(nèi)源性混合感染,是以陰道內(nèi)能產(chǎn)生過(guò)氧化氫的優(yōu)勢(shì)乳桿菌減少、厭氧菌和陰道加德納菌過(guò)盛生長(zhǎng)而致的陰道分泌物紊亂綜合癥。細(xì)菌性陰道病除導(dǎo)致陰道炎癥外,還可引起其他不良結(jié)局,如妊娠期細(xì)菌性陰道病可導(dǎo)致絨毛膜羊膜炎、胎膜早破、早產(chǎn),非孕婦女可引起子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎、子宮切除術(shù)后陰道斷端感染等。
傳統(tǒng)治療細(xì)菌性陰道病是選用抗厭氧菌藥
2、物,主要有甲硝唑、替硝唑、克林霉素。不論是口服藥物或局部陰道給藥療效相似,治愈率在80%左右。甲硝唑是目前治療細(xì)菌性陰道病公認(rèn)有效的藥物,但許多致病菌被殺滅的同時(shí)大量的優(yōu)勢(shì)菌也被殺滅,所以約有30-40%的婦女在3個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā),治療后9個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)率可達(dá)到80%。細(xì)菌性陰道病復(fù)發(fā)較常見,影響患者的生活質(zhì)量甚至情緒,因此有效的治療該疾病,減少其復(fù)發(fā)率成為臨床研究的熱點(diǎn)。
細(xì)菌性陰道病是陰道內(nèi)正常菌群失調(diào)所致,引發(fā)陰道微生態(tài)平衡失調(diào)的
3、原因是多方面的,如抗生素的廣泛應(yīng)用、灌洗不當(dāng)、全身性疾病、性激素變化等。微生態(tài)治療著眼點(diǎn)是促進(jìn)陰道內(nèi)生理性正常菌群的發(fā)育,通過(guò)生物拮抗,間接地控制并消滅病原菌,目前已經(jīng)成為治療細(xì)菌性陰道病研究熱點(diǎn)。
陰道用乳桿菌活菌膠囊(定君生)是我國(guó)唯一的陰道乳桿菌活菌制劑,用于由菌群紊亂引起的細(xì)菌性陰道病的治療,由康白教授主持歷時(shí)20年完成,于2003年上市,現(xiàn)已在臨床得到廣泛應(yīng)用,其Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,定君生治療細(xì)菌性陰道病臨床總有效
4、率達(dá)87%-93.3%,而甲硝唑栓總有效率達(dá)85.4%-87.3%。
為進(jìn)一步確認(rèn)陰道用乳桿菌活菌膠囊治療細(xì)菌性陰道病的療效、檢測(cè)用藥前后陰道菌群的變化情況及德氏乳桿菌在陰道內(nèi)的定植情況,本課題進(jìn)行乳桿菌活菌膠囊在細(xì)菌性陰道病的臨床應(yīng)用研究。本研究對(duì)象是年齡18-65周歲的非妊娠、非計(jì)劃妊娠、非哺乳期及月經(jīng)期,和非長(zhǎng)期使用抗菌藥物及避孕藥物、非過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯克幬镆阎煞葸^(guò)敏者等。本研究通過(guò)Amsel標(biāo)準(zhǔn)診斷細(xì)菌性陰道病,且
5、研究對(duì)象的陰道分泌物涂片革蘭染色顯微鏡檢查Nugent評(píng)分≥7分。采用平行對(duì)照的研究方式將試驗(yàn)分成三組,分別為試驗(yàn)組A、試驗(yàn)組B和試驗(yàn)組C,每組各20例,共60例。試驗(yàn)組A每晚睡前甲硝唑栓1枚放入陰道深部,連用7天;試驗(yàn)組B每晚睡前陰道用乳桿菌活菌膠囊1粒放入陰道深部,連用10天;試驗(yàn)組C每晚睡前甲硝唑栓1枚放入陰道深部,連用7天,之后每晚將陰道用乳桿菌活菌膠囊1粒放入陰道深部,連用10天,停藥后3-5天非月經(jīng)期隨訪復(fù)查。
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