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文檔簡介
1、研究目的:
體外循環(huán)下心臟手術一種高風險的治療手段,易導致纖溶亢進、血小板功能異常和血小板數(shù)量減少,同時可嚴重干擾機體促凝和抗凝平衡,造成心臟手術后的凝血病。體外循環(huán)心臟手術引起的外科及非外科原因的出血失血一直是一個嚴重威脅患者生命的問題。輸血相關的感染和輸血引起反應,導致治療費用增加,使減少術后出血變得非常重要。
氨甲環(huán)酸(Tranexamicacid,TA)是一種氨基酸類化合物,主要通過阻斷纖維蛋白原、纖
2、維蛋白上的賴氨酸部位結合而對纖溶酶產(chǎn)生競爭性抑制作用,還可通過減少纖溶酶對血小板膜糖蛋白受體的降解作用而保護血小板功能。國外有多個臨床研究顯示氨甲環(huán)酸具有減少術后出血及輸血的作用。
本研究以安慰劑為對照,探討氨甲環(huán)酸對體外循環(huán)心臟手術血小板保護、術后出血量與輸血量及安全性、并發(fā)癥的影響,進一步探索氨甲環(huán)酸在國內心臟外科手術患者中的臨床安全性及效果。
研究方法:
本研究入選116例患者,病例氨甲環(huán)
3、酸組和對照組各58例,試驗組術中給予全量氨甲環(huán)酸,對照組不給予氨甲環(huán)酸或其它止血藥物。本研究共包括3種手術方式,分別為先天性心臟病修補術、體外循環(huán)冠脈旁路移植術以及瓣膜置換術。三種手術方式分別入選49例、21例和46例。三種手術均在體外循環(huán)下進行。在氨甲環(huán)酸組、對照組中,先天性心臟病修補術分別為24例和23例;體外循環(huán)冠脈旁路移植術分別為10例和11例;瓣膜置換術分別為24例和24例。
實驗中,收集所有入選患者術前、術中基
4、線資料進行比較,包括年齡、性別、身高、體重、既往心臟手術史、高血壓病史、糖尿病史、腎臟病史、腦卒中病史以及術前心功能等各方面;術前實驗室檢查結果血常規(guī)及凝血功能結果;術前后血小板記數(shù);MPV、PT、APTT、FIB;收集四個時間段的術后引流量(術后0-8小時、9-16小時、17-24小時和術后總引流量);記錄圍術期輸血量和輸血率;記錄患者的體外循環(huán)時間、升主動脈阻斷時間、外科止血時間、手術中使用肝素總量、魚精蛋白中和比例;術后ICU停留
5、時間、帶引流管時間以及術后住院時間;監(jiān)測手術并發(fā)癥,包括二次開胸止血、術后神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥、術后急性心肌梗死;隨訪患者至術后30天,記錄各種原因造成的死亡率。
應用SAS9.0統(tǒng)計軟件進行分析,P<0.05認為有統(tǒng)計學顯著性差異。
結果:
患者術前一般資料無差異。
0-8小時內,兩組引流量即存在顯著的差異。氨甲環(huán)酸組、對照組分別為273.2±58.3ml,446.4±18.5ml,P
6、<0.05。術后9-16小時內,兩組引流量分別為170.2±29.0ml,302.2±81.1ml,P<0.05。術后17-24小時內,引流量分別為89.6±45.1ml,145.8±55.2ml,P<0.05。術后24小時至引流管拔除時間段內,引流量分別為103.4±29.5ml,173.4±34.4ml,P<0.05。術后總引流量兩組存在顯著的差異,分別為712.6±200.3ml及956±241.2ml,P<0.05。
7、 濃縮紅細胞平均輸注量在兩組中存在顯著差異,氨甲環(huán)酸組及對照組分別為4.6±1.2U,7.6±1.8U,P<0.05;新鮮冰凍血漿平均輸注量存在顯著差異,分別為346.7±100.3ml,622.5±178.9ml,P<0.05。濃縮紅細胞輸血率在兩組中存在顯著差異,氨甲環(huán)酸組,對照組分別為72.0%和86.0%,P<0.05;新鮮冰凍血漿輸注率存在顯著差異,分別為53.0%和71.0%,P<0.05;總輸血率在存在極其顯著差異,分別
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