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文檔簡介
1、目的:優(yōu)選藥用膨潤土的制備工藝,并參照《美國藥典》中純化膨潤土的質(zhì)量標準和自定的藥用膨潤土質(zhì)量標準進行研究;通過藥效對比研究,對鈉基膨潤土和鈣基膨潤土在治療腹瀉,抗胃潰瘍方面的藥理作用進行初步評價。方法:(1)通過分散轉(zhuǎn)速試驗、礦漿濃度試驗、分散劑試驗,優(yōu)選出藥用膨潤土的最佳制備工藝。(2)參考藥典及相關(guān)文獻的規(guī)定,對藥用膨潤土的性狀、鑒別、視比重、流動性、干燥失重、重金屬限量、微生物限度、粒度、粘度、觸變值、含量測定和穩(wěn)定性進行考察。
2、(3)觀察膨潤土對正常小鼠腸功能的影響、對蓖麻油致小鼠腹瀉模型的影響、對番瀉葉致小鼠腹瀉模型的影響、對利血平致小鼠胃潰瘍模型的影響、對消炎痛致大鼠胃黏膜損傷模型的影響以及對胃潰瘍大鼠胃酸和胃蛋白酶分泌的影響,并進行鈉基膨潤土和鈣基膨潤土的藥效對比研究。結(jié)果:(1)藥用膨潤土的制備工藝為:天然膨潤土礦→粉碎→制漿(10%)→剝皮→重力分離(3000r/min)→超重力分離→壓濾→改性(3%的六偏磷酸鈉)→烘干→磨粉→滅菌→藥用膨潤土。(2
3、)所制得的膨潤土基本性質(zhì)測定,達到藥典及相關(guān)文獻的規(guī)定,含測結(jié)果蒙脫石含量達到95%以上;穩(wěn)定性實驗中,除高濕度試驗中有外觀和質(zhì)量變化,其余無變化;高溫和強光照射實驗各項考察指標均未見明顯變化。(3)鈉基膨潤土和鈣基膨潤土均可抑制正常小鼠的小腸推進運動;使瀉下模型小鼠的濕糞數(shù)明顯減少,腹瀉程度減輕;可明顯減輕利血平導致的小鼠胃潰瘍和消炎痛導致的大鼠胃潰瘍;可明顯減少胃潰瘍大鼠的胃酸和胃蛋白酶的分泌。結(jié)論:(1)采用本工藝制備的膨潤土基本
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