益智健腦膠囊制劑工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、血管性癡呆(VD)是由各種腦血管病所導(dǎo)致的癡呆綜合征。屬于中醫(yī)“呆病”、“文癡”、“健忘”等范疇。在我國(guó)，由于腦血管病的多發(fā)，使得VD成為高發(fā)疾病之一。迄今為止，對(duì)VD的核心癥狀即智能低下尚沒有較好的解決辦法。西醫(yī)對(duì)血管性癡呆患者的治療以改善大腦血液循環(huán)、促進(jìn)大腦代謝、增強(qiáng)神經(jīng)傳遞功能為主要途徑。總體而言，這些藥物對(duì)輕度癡呆患者能在一定程度上改善癡呆癥狀或延緩癡呆進(jìn)展，但收效并不明顯。中醫(yī)在VD的治療中顯示了良好的前景，其療效與目前的西

2、藥相比具有一定優(yōu)勢(shì)。因此，探討中醫(yī)藥治療方法及其藥物對(duì)血管性癡呆影響的機(jī)制，將為血管性癡呆的有效防治提供必要的理論依據(jù)本文主要是對(duì)益智健腦膠囊進(jìn)行藥學(xué)研究，為益智健腦膠囊在臨床方面應(yīng)用安全、有效和質(zhì)量可控提供理論依據(jù)。
　　 本文將從以下幾個(gè)方面進(jìn)行研究：
　　 益智健腦膠囊的制備工藝研究主要依據(jù)處方中每味藥材的性質(zhì)，通過單因素考察和正交設(shè)計(jì)試驗(yàn)對(duì)藥材的醇提取工藝和水提取工藝等進(jìn)行考察，同時(shí)對(duì)制劑成型工藝進(jìn)行研究，包括噴

3、霧干燥、顆粒的流動(dòng)性、顆粒的吸濕性、膠囊殼型號(hào)等各個(gè)參數(shù)進(jìn)行考察，確定最佳制備工藝參數(shù)，優(yōu)選最佳制備工藝。
　　 益智健腦膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究從鑒別、檢查和含量測(cè)定三個(gè)方面對(duì)該制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究。對(duì)處方中三七、人參、白芍和黃連進(jìn)行了薄層鑒別；根據(jù)《中國(guó)藥典》2010年版一部附錄IL膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行了檢查，符合規(guī)定；對(duì)處方中君藥姜黃進(jìn)行姜黃素含量測(cè)定分析方法的研究，結(jié)果表明該方法的精密度、穩(wěn)定性和重現(xiàn)性均良好。益智健腦