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文檔簡介
1、醋丙甲潑尼龍作為一種第四代糖皮質(zhì)激素，具有局部使用時療效很好、耐受性較好、且全身及局部副作用小等特點(diǎn)，目前，在國內(nèi)還沒有相應(yīng)的產(chǎn)品上市。因此，醋丙甲潑尼龍的產(chǎn)品開發(fā)、申報(bào)具有重要意義。
本文對醋丙甲潑尼龍的質(zhì)量進(jìn)行了研究，包括性狀、鑒別、檢查和含量檢測等方面，并對檢查項(xiàng)中的相關(guān)物質(zhì)、殘留溶劑等項(xiàng)目和含量檢測進(jìn)行了方法學(xué)驗(yàn)證。結(jié)果顯示，各個項(xiàng)目的驗(yàn)證結(jié)果均符合要求。根據(jù)中國藥典附錄和相關(guān)指南要求，以及本文的質(zhì)量研究結(jié)果，制定了醋
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