可切除性胰腺癌多時相介入治療的臨床研究.pdf

1、通過前瞻性隨機臨床對照試驗，探討多時相介入化療干預(yù)新方法在可切除性胰腺癌綜合治療中的作用和價值。 對象和方法: 以1999年3月至2006年12月在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院胰腺癌診治中心收治、術(shù)前評估為可切除性胰腺癌患者作為本課題的研究對象，隨機分為多時相介入治療組和對照組；多時相介入治療組先行術(shù)前介入化療，再行手術(shù)治療，術(shù)后繼續(xù)介入化療，間隔6周一次，共6～8次；對照組直接行手術(shù)治療，術(shù)后才開始行介入化療，間隔6周一次，共

2、6～8次；化療藥物方案采用5-Fu600mg/m<'2>+MMC 10mg/m<'2>+吉西他濱1000mg/m<'2>。試驗主要觀察多時相介入治療組和對照組的無瘤生存時間、肝轉(zhuǎn)移發(fā)生率和生存期；并記錄術(shù)前介入化療的臨床受益反應(yīng)(CBR)、介入后腫瘤大小及血清腫瘤標(biāo)志物CA199、CA125、CA50和CA242的改變；檢測根治性切除腫瘤標(biāo)本淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和微轉(zhuǎn)移的發(fā)生率；評估介入化療后的副反應(yīng)。結(jié)果采用Stata9.0軟件統(tǒng)計分析。

3、 結(jié)果: 術(shù)前診斷為可切除性胰腺癌患者共134人，進入多時相介入治療組58人，對照組76人，兩組行根治性手術(shù)切除率為86.21％(50/58) vs 80.26％(61/76)。術(shù)前介入化療疼痛緩解率為75.0％(P<0.05)，CBR 為83.4％；腫瘤大小改變SD患者53人，PD患者5人；術(shù)前介入治療后血清腫瘤標(biāo)志物(CA199、CA125、CA242、CA50)明顯下降；病理檢測多時相介入治療組腫瘤淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移發(fā)生率明顯低

4、于對照組(3.50％ vs 21.87％，P<0.05)，微轉(zhuǎn)移發(fā)生率兩組相近(10.27％ vs8.88％，P>0.05)。多時相介入治療組中位無瘤生存時間略長于對照組(15.5 月vs 14月)，而肝轉(zhuǎn)移發(fā)生率明顯下降(34.00％ vs 50.82％，P>0.05)，中位生存期也比對照組長(18月vs 16.5月)；多時相介入治療組術(shù)后1年、2年、3年分別為57.26％、37.86％、34.94％，與對照組無顯著差異(1年、2年、

5、3年生存率分別為56.85％、36.06％、24.73％)，但5年生存率有顯著差異(24.51％vs 0％,P<0.05)。術(shù)前的介入治療副反應(yīng)大多數(shù)為WHO分級1、2度，主要表現(xiàn)為惡心/嘔吐、腹瀉和輕度的骨髓抑制，沒有影響多時相組患者的手術(shù)治療。 結(jié)論: 術(shù)前介入治療可明顯改善可切除性胰腺癌患者的生活質(zhì)量，有效地控制腫瘤生長，并有助于減少胰腺癌患者腫瘤淋巴結(jié)的轉(zhuǎn)移；多時相介入治療可明顯減少胰腺癌根治術(shù)后肝轉(zhuǎn)移的發(fā)生，延