踩蹺結合骶管注射治療腰椎間盤突出癥的多中心隨機對照試驗.pdf

1、目的：
　　采用多中心隨機對照試驗，觀察踩蹺結合骶管注射治療腰椎間盤突出癥的臨床療效，以及腰部活動功能、腰腿痛、腰椎曲度的改善程度，為踩蹺結合骶管注射治療腰椎間盤突出癥提供高質量的臨床證據。
　　方法：
　　受試者來源于成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、四川省骨科醫(yī)院、大邑縣中醫(yī)院等4個臨床中心的患者，采用多中心隨機對照試驗設計，納入符合標準的198例腰椎間盤突出癥患者，通過中心隨機，將患者隨機分為踩蹺結合骶管注

2、射組(治療組)和針灸綜合療法組(對照組)。
　　治療組給予腰部踩蹺與骶管注射，腰部踩蹺每日1次，每次治療20分鐘，6次1個療程，每個療程結束后休息l天，總共治療4個療程。骶管注射每周1次，1次1個療程，每個療程間隔6天，總共治療4個療程，每次骶管注射結束休息10分鐘后立即進行腰部踩蹺治療。對照組給予電針聯(lián)合牽引及推拿，電針每天治療1次，每次治療30分鐘，6次1個療程，每個療程結束后休息l天，總共治療4個療程。牽引治療每次20分鐘，

3、每日1次，在電針及推拿治療結束后行牽引治療。6次1個療程，每個療程結束后休息l天，總共治療4個療程。推拿每次20分鐘，每日1次，6次1個療程，每個療程結束后休息l天，總共治療4個療程。兩組的治療周期為4周，治療結束后的第12周隨訪。以基線和治療4周后及治療12周后為評價時間點，采用腰腿痛功能評分表、腿痛VAS視覺模擬評分、腰痛VAS視覺模擬評分、腰椎曲度對患者治療前、每個療程結束后，及隨訪時進行評估。
　　結果：
　　1、基

4、線分析：(1)兩組患者的社會人口學基本特征各項指標(性別、年齡、婚否、身高、體重、體重指數、工作時間、工作類型)在入組時基線一致(P＞0.05)，可比性良好；(2)兩組患者臨床特征各項指標(病程、腰椎間盤突出的階段、突出方向)在入組時基線一致(P＞0.05)，可比性良好；(3)兩組患者的病情程度各項指標(腰腿痛功能評分、腿痛VAS視覺模擬評分、腰痛VAS視覺模擬評分、腰椎曲度)在入組時基線一致(P＞0.05)，可比性良好。
　　2

5、、療效評價：(1)治療4周后兩組患者腰腿痛功能評分、腰部活動范圍、腰背肌力、活動能力均明顯高于治療前(P＜0.01)，兩組間比較差異部分具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。(2)治療4周后兩組腿痛VAS視覺模擬評分均明顯低于治療前(P＜0.01)，兩組間比較差異部分具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。(3)治療4周后兩組腰痛VAS視覺模擬評分均明顯低于治療前(P＜0.01)，兩組間比較差異部分具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。(4)治療4周后兩組

6、腰椎曲度明顯改善(P＜0.01)，兩組間比較差異部分具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。
　　3、安全性評估：兩組各發(fā)生不良事件1例，分別為治療組骶管注射后胸悶和對照組取針后針孔出血，同時未發(fā)生其他情況的不良事件，不良事件發(fā)生率分別為1％和1.06%。兩組不良事件發(fā)生率比較沒差異（p>0.05）。
　　結論：
　　1、兩種療法對治療LDP均是安全、有效的治療方案。
　　2、在改善腰部活動范圍、腰背肌力、活動能力方面，