五谷降脂膠囊治療高脂血癥（痰濁阻遏證）雙盲隨機(jī)對照臨床研究.pdf

1、高脂血癥是動脈粥樣硬化和冠心病發(fā)生、發(fā)展的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。血脂的降低已被證實(shí)可以改善內(nèi)皮功能障礙、減慢粥樣硬化斑塊的進(jìn)展、降低心肌缺血和急性冠脈綜合征的發(fā)病率及致死率。因此，有效的控制血脂已成為醫(yī)學(xué)界防治心腦血管疾病的主要方法之一。中醫(yī)藥對高脂血癥的認(rèn)識有其獨(dú)特的理論體系，大量小樣本臨床研究證實(shí)具有較好的療效。本研究采用的五谷降脂膠囊由天然藥物五谷蟲中提取的有效成分殼聚糖制成，主要功能為清熱解毒、消滯化積。 目的：觀察五谷降脂膠囊

2、治療高脂血癥(痰濁阻遏證)的臨床療效和安全性，以期為臨床應(yīng)用提供安全性和藥效學(xué)依據(jù)。 方法：選擇我院2003年10月-2005年6月門診及住院患者120例，西醫(yī)診斷為高脂血癥，中醫(yī)辨證為痰濁阻遏證者。隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對照組(血脂康)，各60例，采用雙盲、雙模擬、平行對照臨床試驗(yàn)方法。試驗(yàn)組(60例)服用五谷降脂膠囊，0.3g/粒，4粒/次，每日3次，早、中、晚飯前口服，加模擬血脂康膠囊2粒/次，每日2次，早、晚飯后口服；對照組(

3、60例)服用血脂康膠囊，0.3g/粒，2粒/次，每日2次，早、晚飯后口服，加模擬五谷降脂膠囊4粒/次，每日3次，早、中、晚飯前口服，共服用6周。觀察血脂四項(xiàng)，分級積分方法觀察中醫(yī)痰濁阻遏證相關(guān)癥狀，同時(shí)進(jìn)行安全性評價(jià)。血脂療效判定、中醫(yī)證候療效判定分為臨床控制、顯效、有效、無效；中醫(yī)單項(xiàng)癥狀療效判定分為臨床痊愈、顯效、有效、無效；中醫(yī)證候分級為輕、中、重。結(jié)果采用兩次揭盲方式進(jìn)行揭盲，分兩次完成。 結(jié)果：兩組120例患者均完成治

4、療，依從性良好，未出現(xiàn)脫落、剔除病例。6周治療結(jié)束后，試驗(yàn)組的降血脂臨床控制率為18.33﹪，顯效率41.67﹪，總有效率為76.67﹪，而對照組分別為36.67﹪、28.33﹪和80﹪，結(jié)果顯示五谷降脂膠囊有明確的降低血脂的作用，但與對照組相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。治療前后比較，兩組TC、均較治療前顯著下降，但組間未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。這表明五谷降脂膠囊的降脂作用與血脂康相近。二組中醫(yī)證候總評分治療后均較治療前顯著降低，但組間未見顯