復(fù)方潰瘍寧紗條治療下肢慢性靜脈性潰瘍的療效評估.pdf

1、目的:
　　評價復(fù)方潰瘍寧治療下肢慢性潰瘍的臨床療效及安全性，為下肢慢性潰瘍的治療提供新的治療依據(jù)和手段。
　　方法:
　　本研究自2010年1月至2011年6月連續(xù)收集在我院血管外科的下肢慢性靜脈性潰瘍患者30例。采用隨機(jī)數(shù)字表法將受試者隨機(jī)分入復(fù)方潰瘍寧紗條治療組和凡士林紗條對照組，進(jìn)行隨機(jī)對照研究。其中，治療組15例，給予復(fù)方潰瘍寧紗條外敷法治療潰瘍創(chuàng)面;對照組15例，給予凡士林油紗條外敷法治療創(chuàng)面。兩組均每天更

2、換敷料1次，必要時及時換藥，其他治療方法相同。以2周為1個療程，共觀察2個療程，在治療第2、4周時評估療效。運用SPSS20.0軟件(IBM SPSS Statistics20.0)進(jìn)行數(shù)據(jù)庫建立和統(tǒng)計學(xué)分析，對比兩組藥物外敷治療的療效、創(chuàng)面愈合率、創(chuàng)面愈合速度和創(chuàng)面平均愈合時間。另外，在治療過程中對患者血常規(guī)、尿常規(guī)以及肝、腎功能等主要生化指標(biāo)等進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測，并隨時觀察患者是否發(fā)生不良反應(yīng)，評估復(fù)方潰瘍寧在下肢慢性潰瘍治療過程中的安全

3、性。
　　結(jié)果:
　　1.治療2周后，治療組有11例患者痊愈，3例患者達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)，1例患者達(dá)到好轉(zhuǎn)的標(biāo)準(zhǔn);對照組中有5例患者痊愈，6例患者達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)，3例患者達(dá)到好轉(zhuǎn)的標(biāo)準(zhǔn)，2例患者暫時無效。采用Mann-Whitney秩和檢驗對兩組療效情況進(jìn)行對比發(fā)現(xiàn)，治療組平均秩次是18.77，對照組平均秩次是12.23，治療組療效顯著優(yōu)于對照組(Z=-2.243，P=0.025)。而且，治療組潰瘍創(chuàng)面面積（0.26±0.48cm2

4、）明顯小于對照組（0.95±0.98cm2）(t=-2.435，P=0.024)。治療2周時，治療組創(chuàng)面愈合率約為93.7％，對照組潰瘍創(chuàng)面平均愈合率約為76.4％，兩組的創(chuàng)面愈合率之間的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。
　　2.治療4周后，治療組有12例患者痊愈，2例患者達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)，1例患者達(dá)到好轉(zhuǎn)的標(biāo)準(zhǔn);對照組中有6例患者痊愈，5例患者達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)，4例患者達(dá)到好轉(zhuǎn)的標(biāo)準(zhǔn)。采用Mann-Whitney秩和檢驗對兩組療效情

5、況進(jìn)行對比發(fā)現(xiàn)，治療4周時，治療組療效仍顯著優(yōu)于對照組(Z=-2.202，P=0.028)。其中，治療組平均秩次是18.60，對照組平均秩次是12.40。另外，治療組潰瘍創(chuàng)面面積約為0.09±0.26cm2，對照組潰瘍創(chuàng)面面積約為0.77±0.88cm2，兩組潰瘍創(chuàng)面平均大小出現(xiàn)顯著差異(t=-2.839，P=0.012)。治療組創(chuàng)面愈合率約為97.7％，對照組潰瘍創(chuàng)面平均愈合率約為77.3％，兩組的創(chuàng)面愈合率之間的差異仍具有統(tǒng)計學(xué)意義

6、(P＜0.01)。
　　3.在整個治療過程中，治療組患者肉芽組織的生長速度相對較快，色澤鮮艷紅潤。對照組肉芽組織生長出現(xiàn)相對較晚，顏色稍蒼白且無光澤。治療組患者創(chuàng)面的平均愈合時間約為17.40±8.19天，創(chuàng)面愈合速度約為0.28±0.14cm2/天。對照組平均愈合時間（27.07±10.64天）明顯比治療組愈合時間延遲(t=-2.788，P=0.009)，創(chuàng)面愈合速度（0.17±0.13cm2/天）也顯著慢于治療組創(chuàng)面愈合速度(

7、t=2.118，P=0.043)。
　　4.治療前后，兩組常規(guī)生化檢查等血常規(guī)、肝功能、腎功能、尿常規(guī)等均未見明顯改變。治療過程中，患者無明顯不良反應(yīng)發(fā)生，且無患者失訪或退出研究。在整個用藥過程中，兩組均無患者出現(xiàn)創(chuàng)面周圍局部皮膚發(fā)紅、水泡、破潰等反應(yīng)，也無潰瘍創(chuàng)面進(jìn)一步擴(kuò)大、潰爛、壞死等惡化情況出現(xiàn)。
　　結(jié)論:
　　1.復(fù)方潰瘍寧紗條療效顯著優(yōu)于傳統(tǒng)凡士林紗條，其不僅能夠有效清除壞死組織，控制細(xì)菌感染，還能夠加速肉