藥品不良反應(yīng)傷害分級(jí)的初步研究.pdf

1、目的：藥品不良反應(yīng)(ADR)在藥物治療中客觀存在，有的導(dǎo)致重度殘障甚至危及生命，給患者及其家庭帶來(lái)嚴(yán)重的傷害。我國(guó)尚未建立ADR補(bǔ)償救濟(jì)制度，也沒(méi)有明確的ADR傷害的分級(jí)及分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。本研究旨在制定符合我國(guó)國(guó)情和ADR傷害特點(diǎn)的分級(jí)、分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和分級(jí)方法，在ADR的嚴(yán)重程度描述性分級(jí)基礎(chǔ)上，對(duì)ADR傷害進(jìn)行量化分級(jí)，為建立ADR的補(bǔ)償救濟(jì)制度提供技術(shù)支持。 方法：通過(guò)比較研究法、文獻(xiàn)調(diào)查法、專(zhuān)家座談法、專(zhuān)家咨詢(xún)法等對(duì)現(xiàn)有的各類(lèi)事故傷

2、害的分級(jí)進(jìn)行分析比較，總結(jié)分析ADR傷害的特點(diǎn)，設(shè)計(jì)了輕度傷害、中度傷害、較重傷害、嚴(yán)重傷害和特別嚴(yán)重傷害層級(jí)，通過(guò)專(zhuān)家對(duì)WHO的ADR損害器官和系統(tǒng)的不同傷害層級(jí)逐一進(jìn)行評(píng)分，根據(jù)評(píng)分結(jié)果序化分級(jí)。 結(jié)果：確立了ADR分級(jí)原則和分級(jí)方法，在ADR嚴(yán)重程度的描述性分級(jí)的基礎(chǔ)上，對(duì)ADR傷害進(jìn)行量化分級(jí)，ADR傷害初步分1～10級(jí)，1級(jí)為死亡，10級(jí)為最輕微傷害，2到9級(jí)為從重到輕的損害程度分級(jí)，嚴(yán)重傷害和特別嚴(yán)重傷害的分級(jí)在2到