兒童幽門螺桿菌感染四種診斷方法比較及十日序貫療法的臨床研究.pdf

1、目的：
　　 1.探討兒童胃、十二指腸疾病中幽門螺桿菌檢出率。
　　 2.探討H.pylori培養(yǎng)、13C尿素呼氣試驗、病理組織學檢查和快速尿素酶試驗四種方法在診斷兒童H.pylori感染中的臨床價值。
　　 對象與方法：
　　 1.研究對象1.1 2009年4月～8月因消化道癥狀在我院行胃鏡檢查患兒1132例，符合納入標準142例，其中男87例，女55例，男：女=1.58:1，年齡3～14歲，平均年齡7

2、.3歲。胃鏡診斷為慢性淺表性胃炎74例，慢性淺表性胃炎并十二指腸球炎62例，十二指腸球部潰瘍6例。
　　 1.2 納入標準：①胃鏡檢查前1個月內未用過抗生素、質子泵抑制劑、H2受體拮抗劑、非甾體消炎藥等；②所有納入患兒胃鏡檢查前1d均行13C-UBT檢查；③所有納入患兒均行RUT、病理組織學檢測和H.pylori培養(yǎng)。
　　 1.3 排除標準：四項檢查中有任一項或一項以上未做者即不納入本研究。
　　 1.4 H.

3、pylori感染診斷標準：參考中華醫(yī)學會消化病學分會幽門螺桿菌共識意見，科研診斷標準以H.pylori培養(yǎng)陽性或13C-UBT、RUT和病理組織學檢測中任兩項陽性確診為H.pylori陽性。
　　 2.方法
　　 2.1 13C-UBT檢測采用尿素片呼氣試驗診斷試劑盒，根據(jù)DOB判斷結果，DOB值≥4.0為陽性，＜4.0為陰性。
　　 2.2 胃鏡直視下距胃竇口5cm內取三塊胃黏膜，1塊立即行RUT檢測，1塊于存

4、放于10％甲醛中并于4h內送病理科進行病理組織學檢測，1塊保存于無菌生理鹽水中并存放于4℃冰箱于2h內送細菌實驗室進行H.pylori培養(yǎng)。
　　 3.統(tǒng)計學分析運用SPSS13.0統(tǒng)計軟件，采用χ2 檢驗或Fisher精確概率檢驗，P<0.05差異有統(tǒng)計學意義。進行Kappa分析評價其方法可靠性。
　　 結果：
　　 1.H.pylori總檢出率1.1 按H.pylori科研診斷標準，142例中檢出H.pylo

5、ri陽性76例，陰性66例，總檢出率為53.5％；其中，74例慢性淺表性胃炎組檢出H.pylori陽性29例，檢出率39.2％；62例慢性淺表性胃炎并十二指腸球炎組檢出H.pylori陽性41例，檢出率66.1％；6例十二指腸球部潰瘍組全部檢出H.pylori，檢出率100％。
　　 1.2 慢性淺表性胃炎組和慢性淺表性胃炎并十二指腸球炎組H.pylori檢出率比較差異有統(tǒng)計學意義；慢性淺表性胃炎組和十二指腸球部潰瘍組比較差異有

6、統(tǒng)計學意義；慢性淺表性胃炎并十二指腸球炎組與十二指腸球部潰瘍組比較差異無統(tǒng)計學意義。
　　 2.以總檢出率為診斷標準，四種方法臨床診斷價值2.1 四種方法的靈敏度分別為97.4％、94.7％、84.2％和89.5％，H.pylori培養(yǎng)方法與13C-UBT方法靈敏度比較差異無統(tǒng)計學意義，與病理組織學和RUT方法靈敏度比較差異有統(tǒng)計學意義；
　　 2.2 四種方法特異度分別為100.0％、98.5％、97.0％和81.8％

7、，H.pylori培養(yǎng)方法與13C-UBT、病理組織學方法特異度比較差異無統(tǒng)計學意義，與RUT方法特異度比較差異有統(tǒng)計學意義；
　　 2.3 四種方法診斷符合率分別為98.6％、96.5％、90.1％和85.9％，H.pylori培養(yǎng)方法與13C-UBT、病理組織學方法診斷符合率比較差異無統(tǒng)計學意義，與RUT方法診斷符合率比較差異有統(tǒng)計學意義。
　　 3.以"細菌培養(yǎng)"為診斷標準，其他三種方法臨床價值3.1 13C-UB

8、T方法靈敏度97.3％，特異度98.5％，假陽性率1.5％，假陰性率2.7％，符合率97.9％，一致性Kappa系數(shù)0.985；
　　 3.2 病理組織學方法靈敏度85.1％，特異度95.6％，假陽性率4.4％，假陰性率14.9％，符合率90.1％，一致性Kappa系數(shù)0.803；
　　 3.3 RUT方法靈敏度89。2％，特異度79.4％，假陽性率20.6％，假陰性率10.8％，符合率84.5％，一致性Kappa系數(shù)0

9、.688。
　　 結論：
　　 1.兒童胃、十二指腸疾病中，H.pylori感染是引起十二指腸球部潰瘍和慢性淺表性胃炎并十二指腸球炎的主要病因之一。
　　 2.H.pylori培養(yǎng)仍是檢測兒童H.pylori感染的金標準，應重視其在臨床工作中的應用。
　　 3.不配合胃鏡檢查3歲以上兒童可行13C-UBT檢測H.pylori感染。
　　 4．不推薦臨床上以病理組織學檢測結果陰性作為否定H.pylo

10、ri感染的依據(jù)。
　　 5．不推薦臨床上以RUT單項檢測結果作為診斷H.pylori是否感染的依據(jù)。
　　 目的：探討由奧美拉唑、克拉霉素、阿莫西林-克拉維酸鉀、甲硝唑組成的10日序貫療法與奧美拉唑、克拉霉素、阿莫西林-克拉維酸鉀組成的7d、10d、14d三聯(lián)療法根除兒童幽門螺桿菌的臨床療效比較，尋找一種根除率高、依從性好、不良反應少、更經(jīng)濟的幽門螺桿菌根除方案。
　　 對象與方法：
　　 一、研究對象<

11、br>　　 2009年3月～12月廣州市婦女兒童醫(yī)療中心廣州市兒童醫(yī)院就診，反復腹痛需胃鏡檢查患兒2287例，符合納入標準214例，其中男135例，女79例，年齡范圍3～14歲。
　　 H.pylori感染診斷標準及根除標準：參考中華醫(yī)學會消化病學分會幽門螺桿菌共識意見?？蒲性\斷標準：H.pylori培養(yǎng)陽性或病理組織學和快速尿素酶試驗兩項均陽性為H.pylori陽性。根除標準：至少停藥4w后行 13C-尿素呼氣試驗檢測，陰性

12、為H.pylori根除。
　　 二、方法
　　 1.診斷方法：胃竇處距幽門口5cm內取黏膜3塊，1塊立即行快速尿素酶檢查，1塊送病理檢查，1塊做H.pylori培養(yǎng)。H.pylori培養(yǎng)陽性或病理組織學和快速尿素酶試驗兩項均陽性為H.pylori陽性。
　　 2.治療方案：
　　 2.1 214例隨機分為四組。10日序貫療法組治療方案：前5天應用奧美拉唑+阿莫西林-克拉維酸鉀，每日早晚兩次口服；后5天應用

13、奧美拉唑+克拉霉素+甲硝唑，每日早晚兩次口服。三聯(lián)療法7d組、10d組、14d組：奧美拉唑+克拉霉素+阿莫西林-克拉維酸鉀，每日早晚兩次口服，療程分別為7d、10d和14d。
　　 2.2 藥物劑量：奧美拉唑0.8～1.0mg/(kg?d)，阿莫西林-克拉維酸鉀50 mg/(kg?d)，克拉霉素20mg/(kg?d)，甲硝唑20 mg/(kg?d)。
　　 2.3 所有患兒在治療期間及停藥4周內均無服用其他藥物，并與家人

14、嚴格分餐、洗漱用具獨立使用。
　　 3.療效判斷：
　　 3.1 停藥4周后消化?？崎T診復診并行13C-尿素呼氣試驗檢測，陰性者為H.pylori根除。
　　 3.2 詳細記錄腹痛的緩解情況，包括腹痛消失為顯效、腹痛好轉為有效，腹痛無好轉為無效。腹痛好轉包括腹痛程度減輕，持續(xù)時間縮短，頻率減少。
　　 3.3 詳細記錄有無惡心嘔吐、腹瀉、皮疹、頭暈頭痛等不良反應。
　　 3.4 藥物經(jīng)濟學分析：本

15、研究中只評價試驗中H.pylori根除方案的費用。
　　 4.統(tǒng)計學分析：SPSS13.0軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料數(shù)據(jù)用均數(shù)±標準差表示，多組間比較采用方差分析F檢驗，多組間兩兩比較采用SNK-q檢驗；各組的根除率均按意圖治療分析和按試驗方案分析，數(shù)據(jù)采用χ2 檢驗或Fisher精確概率檢驗，P<0.05認為差異有統(tǒng)計學意義。
　　 結果：
　　 一、214例患兒胃鏡診斷均為慢性淺表性胃炎并十二指腸球炎。所有患兒均

16、行RUT和病理組織學檢查，其中214例患兒RUT檢測H.pylori均陽性，病理檢測H.pylori陽性197例。214例中135例行H.pylori培養(yǎng)，陽性122例；H.pylori培養(yǎng)陽性而病理結果陰性17例，H.pylori培養(yǎng)陰性而病理結果陽性13例。
　　 二、H.pylori根除率：序貫組H.pylori根除率ITT85.2％，PP90.2％；7d三聯(lián)療法組H.pylori根除率ITT 66.0％，PP71.4％；

17、10d三聯(lián)療法組H.pylori根除率ITT60.0％，PP67.3％；14d三聯(lián)療法組H.pylori根除率ITT78.8％，PP82.0％。
　　 三、腹痛緩解情況：四組腹痛緩解率比較無統(tǒng)計學差異。
　　 四、不良反應發(fā)生情況：序貫組不良反應發(fā)生率分別與7d和10d三聯(lián)療法組比較差異無顯著性，與14d三聯(lián)療法組比較差異有顯著性。
　　 五、成本-效果分析：10日序貫組和7d、10d、14d三聯(lián)組的成本效果比分