妥塞敏預(yù)防放置IUD后月經(jīng)異常的研究.pdf

1、背景:宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)是中國(guó)婦女使用最廣泛的避孕方法之一.但不論何種IUD,置器后均有一定的副反應(yīng),其中月經(jīng)異常最為常見(jiàn),主要表現(xiàn)為經(jīng)血量過(guò)多、經(jīng)期延長(zhǎng)、子宮不規(guī)則出血等.月經(jīng)異常也是影響IUD繼續(xù)使用的主要原因之一.對(duì)于IUD引起異常出血的原因,目前尚未完全清楚.妥塞敏(氨甲環(huán)酸)是世界衛(wèi)生組織指定的常規(guī)止血藥,其止血效果要好于前列腺素抑制劑、止血敏等常規(guī)止血藥物,被推薦作為原發(fā)性月經(jīng)過(guò)多的一線止血藥物.妥塞敏在國(guó)外已經(jīng)成功用于放

2、置IUD后所致的月經(jīng)異常,但在國(guó)內(nèi)尚缺乏類(lèi)似研究.目標(biāo):了解妥塞敏用于預(yù)防放置IUD后出血過(guò)多及其它月經(jīng)異常的效果.研究?jī)?nèi)容與方法:該研究是隨機(jī)、雙盲、多中心臨床試驗(yàn).妥塞敏全劑量組、半劑量組與安慰劑組對(duì)比,均為經(jīng)期1—5天服藥,2片/次,2次/日.放置IUD前觀察一個(gè)周期為對(duì)照周期,放置IUD后第一個(gè)經(jīng)期開(kāi)始服藥,連服三個(gè)周期,對(duì)象到指定研究中心隨訪三次.主要療效指標(biāo)包括經(jīng)血量(堿性正鐵血紅蛋白比色法和月經(jīng)失血圖評(píng)分法)、血紅蛋白以及

3、經(jīng)期天數(shù)、痛經(jīng)、不規(guī)則出血等其它月經(jīng)結(jié)局.主要采用SAS8.2和SPSS11.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析.結(jié)論:月經(jīng)失血圖評(píng)估經(jīng)血量在中國(guó)應(yīng)用與"金標(biāo)準(zhǔn)"相比具有較高的相關(guān)性,可以有效地預(yù)測(cè)月經(jīng)過(guò)多.妥塞敏(1g/次,2次/日,經(jīng)期1-5天服用)可有效減少放置IUD后的經(jīng)血量和出血過(guò)多的發(fā)生.服用半劑量的妥塞敏(0.5g/次)對(duì)放置IUD后的出血也有明顯療效,但療效略低于全劑量.妥塞敏對(duì)放置IUD后的經(jīng)期延長(zhǎng)和不規(guī)則出血沒(méi)有顯著療效,全劑量組可